Vertaling van "periode van post-marketing surveillance is waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In de periode van post-marketing surveillance is waargenomen dat tijdens operatieve behandeling van cataract een pupil situatie kan optreden, bekend als het “Intraoperative Floppy Iris Syndrome” (IFIS), welke verband houdt met tamsulosine therapie (zie ook rubriek 4.4).
Au cours d’interventions chirurgicales de la cataracte, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l’iris flasque per opératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique 4.4).

Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode > 9 jaar bijeengebracht.
Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 9 ans.

Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin Verventi gebruikt werd.
Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de Verventi.

Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit post-marketing surveillance.
Tableau 1: effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.

Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin Sildenafil Apotex gebruikt werd.
Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de Sildenafil Apotex.

Shekelle et al 62 en Chou 62 wijzen in een methodologische paper op de specifieke moeilijkheden die men kan verwachten bij het opzetten van een ‘post marketing’ surveillance voor alternatieve geneeswijzen, wijzende op het vaak informelere karakter vergeleken met ‘allopathische geneeskunde’.
Dans un document méthodologique, Shekelle et al. 62 et Chou 62 mettent en exergue les écueils spécifiques que l’on peut rencontrer dans le cadre de la mise en place d’une surveillance après la mise sur le marché des médicaments alternatifs. Ils évoquent notamment le caractère souvent plutôt informel de cette surveillance par rapport à la « médecine allopathique ».

Buiten dit onderzoek wordt gewaarschuwd voor het gebruik van de nieuwe anticoagulantia op basis van gegevens uit post-marketing surveillance.
En dehors de cette étude, plusieurs avertissements ont été émis concernant l’utilisation des nouveaux anticoagulants sur base de données issues d’une surveillance post-commercialisation.

Post-marketing surveillance zal moeten uitwijzen of invaginatie inderdaad geen probleem is.
Une surveillance post-commercialisation est nécessaire pour s’enquérir qu’il n’existe en effet pas de problème d’invagination intestinale.

Voorvallen met als frequentie niet bekend werden geconstateerd bij post-marketing surveillance.
Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.