Traduction de «per jaar bij respectievelijk dabigatran etexilaat » (Néerlandais → Français) :

In het fase 3-onderzoek RE-LY (zie rubriek 5.1) was de totale incidentie van een myocardinfarct respectievelijk 0,82, 0,81 en 0,64% per jaar bij respectievelijk dabigatran etexilaat 110 mg tweemaal per dag, dabigatran etexilaat 150 mg tweemaal per dag en warfarine, een toename in het relatieve risico voor dabigatran van 29% en 27% ten opzichte van warfarine.
Dans l’étude de phase III RE-LY (voir rubrique 5.1), le taux global d’infarctus du myocarde (IDM) a été respectivement de 0,82 % ; 0,81 % et 0,64 % par an dans les groupes dabigatran etexilate 110 mg deux fois par jour, dabigatran etexilate 150 mg deux fois par jour et warfarine ; soit une augmentation du risque relatif pour le dabigatran de 29 % et de 27 % par rapport à la warfarine.

Dronedarone: Wanneer dabigatran etexilaat en dronedarone tegelijkertijd werden gegeven, namen de totale AUC 0-∞ en C max -waardes van dabigatran respectievelijk ongeveer 2,4-voudig en 2,3-voudig toe (+136% en +125%) na meervoudige toediening van 400 mg dronedarone tweemaal daags, en respectievelijk ongeveer 2,1- voudig en 1,9-voudig (+114% en +87%) na een enkelvoudige dosis van 400 mg.
Quand une dose unique et des doses multiples de dronédarone ont été administrées 2 heures après le dabigatran etexilate, les augmentations de l’ASC0-∞ du dabigatran ont été de 1,3-fois et 1,6-fois, respectivement.

Op basis van logistische regressie-analyse kan gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur en 150 mg dabigatran etexilaat tweemaal per dag het risico op bloeden verhogen van 12% naar 18% en 24% met respectievelijk 81 mg en 325 mg acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.4).
Sur la base d'une analyse de régression logistique, il apparaît que l'administration concomitante d'AAS et de 150 mg de dabigatran etexilate deux fois par jour peut augmenter le risque de saignement de tout type de 12 % à 18 % (avec 81 mg d’AAS) et de 12 % à 24 % (avec 325 mg d'AAS) (voir rubrique 4.4).

De incidentie van majeure bloedingen bij deze dosis was vergelijkbaar met de incidentie bij warfarine. De incidentie van een myocardinfarct was bij dabigatran etexilaat 110 mg tweemaal per dag en 150 mg tweemaal per dag licht verhoogd vergeleken met warfarine (respectievelijk hazard ratio 1,29; p=0,0929 en hazard ratio 1,27; p=0,1240).
Les taux d’infarctus du myocarde ont été légèrement augmentés avec le dabigatran etexilate 110 mg deux fois par jour et 150 mg deux fois par jour par rapport à la warfarine (risques relatifs respectifs de 1,29 ; p=0,0929 et de 1,27 ; p=0,1240).

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van aanneming A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENATIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACETYLSALICYLZUUR 2008 B03XA03 METHOXY-POLYETHYLEENGLYCOL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIREN 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOL 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTAAN 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASON FUROAAT 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSVESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONBROMIDE 2009 A10BD08 METFORMINE MET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRAN ETEXILAAT 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL MET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL MET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIREN MET HYDROCHLOORTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL EN EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL EN EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 PERTUSSIS, GEZUIVERD ANTIGEEN, MET TOXOIDEN 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 RISEDRONINEZUUR MET CALCIUM EN COLECALCIFEROL, SEQUENTIEEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDON 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009
ATC Principe actif Année d'admission A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENATIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 2008 B03XA03 METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIRENE 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOLE 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTANE 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASONE FUROATE 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSVESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONE BROMURE 2009 A10BD08 METFORMINE ET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRAN ETEXILATE 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL ET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL ET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIRENE ET HYDROCHLOROTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL ET EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 COQUELUCHE, ANTIGENE PURIFIE ASSOCIE A LA TOXOIDE 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 ACIDE RISEDRONIQUE, CALCIUM ET COLECALCIFEROL, SEQUENTIEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDONE 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009