Traduction de «pegintron en ribavirine vastgesteld tijdens » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen farmacokinetische interacties tussen PegIntron en ribavirine vastgesteld tijdens een farmacokinetisch onderzoek met multipele doses.
Aucune interaction pharmacocinétique n’a été notée entre PegIntron et la ribavirine lors d’une étude pharmacocinétique en dose multiple.

Pediatrische patiënten: De farmacokinetische eigenschappen na herhaalde dosering voor PegIntron en ribavirine (capsules en drank) bij kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C zijn geëvalueerd tijdens een klinisch onderzoek.
Population pédiatrique : Les propriétés pharmacocinétiques en doses multiples de PegIntron et ribavirine (gélules et solution buvable) chez les enfants et les adolescents présentant une hépatite C chronique ont été évaluées au cours d’une étude clinique.

Tijdens de combinatietherapie met PegIntron en ribavirine die tot 48 weken duurde, werd groeivermindering waargenomen, met een onduidelijke reversibiliteit (zie rubriek 4.4).
Le traitement par traitement combiné avec PegIntron et la ribavirine administré pour une durée allant jusqu’à 48 semaines, entraîne une inhibition de la croissance dont la réversibilité est incertaine (voir rubrique 4.4).

- PegIntron/ribavirine herbehandeling van patiënten die niet reageerden op eerdere behandeling Tijdens een niet-vergelijkend onderzoek werden 2.293 patiënten met matige tot ernstige fibrose, die niet reageerden op eerdere behandeling met een combinatie van alfa-interferon/ribavirine, herbehandeld met PegIntron, 1,5 microgram/kg subcutaan, éénmaal per week, in combinatie met een hoeveelheid ribavirine aangepast aan het gewicht. Het niet reageren op eerdere behandeling werd gedefinieerd als recidief of non-respons (HCV-RNA- positief aan het einde van minimaal 12 weken behandeling).
- Retraitement par PegIntron/ribavirine des patients en situation d’échec à un précédent traitement Dans une étude non-comparative, 2 293 patients avec une fibrose modérée à sévère en échec à un précédent traitement par un interféron alpha en association avec la ribavirine ont été retraités par PegIntron, 1,5 microgramme/kg par voie sous-cutanée, une fois par semaine, en association avec la

- Dosisaanpassing voor alle patiënten (monotherapie en combinatietherapie) Als ernstige bijwerkingen of afwijkingen van de laboratoriumwaarden optreden tijdens de behandeling met PegIntron als monotherapie of combinatietherapie, pas dan op gepaste wijze de dosis van PegIntron en/of ribavirine aan tot de bijwerkingen afnemen.
Modification des doses chez tous les patients (monothérapie et traitement combiné) Si des effets indésirables ou des anomalies sévères des analyses de laboratoire apparaissent pendant le traitement par PegIntron en monothérapie ou en traitement combiné, modifier de manière appropriée les posologies de PegIntron et/ou de la ribavirine, jusqu’à ce que les effets indésirables cessent.

De volgende aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische onderzoeken of post-marketing surveillance bij patiënten behandeld met peginterferon-alfa-2b, inclusief PegIntron monotherapie of PegIntron/ribavirine.
Les effets indésirables suivants liées au traitement ont été rapportés dans les essais cliniques ou au cours de la surveillance après la commercialisation chez les patients traités par peginterféron alfa-2b, y compris la monothérapie par PegIntron ou PegIntron/ribavirine.

Genotype 4: Tijdens het klinische onderzoek met PegIntron/ribavirine zijn slechts 5 kinderen en adolescenten met genotype 4 behandeld.
Génotype 4 : Seuls 5 enfants et adolescents de génotype 4 ont été traités dans l’essai clinique PegIntron/ribavirine.