Traduction de «peginterferon alfa-2a werden » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

peginterferon alfa-2a
peginterféron alpha-2a

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Onderzoeksresultaten bij behandelings-naïeve patiënten De effectiviteit en de veiligheid van de combinatie Copegus en peginterferon alfa-2a werden vastgesteld in twee belangrijke studies (NV15801+ NV15942), waarbij totaal 2405 patiënten waren betrokken.
L’efficacité et la tolérance de l’association Copegus et peginterféron alfa-2a ont été établies dans deux études pivots (NV 15801 + NV 15942), qui ont inclus un total de 2405 patients.

De effectiviteit en de veiligheid van de combinatie Copegus en peginterferon alfa-2a werden vastgesteld in twee belangrijke studies (NV15801+ NV15942), waarbij totaal 2405 patiënten waren betrokken.
L’efficacité et la tolérance de l’association Copegus et peginterféron alfa-2a ont été établies dans deux études pivots (NV 15801 + NV 15942), qui ont inclus un total de 2405 patients.

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le

Gebruik van peginterferon alfa 2a of 2b In de gerandomiseerde, open-label fase 2a-studie C208 bij therapienaïeve patiënten werden twee types peginterferon alfa bestudeerd (2a en 2b).
Utilisation du peginterféron alfa-2a ou 2b Deux types de peginterféron alfa (2a et 2b) ont été étudiés dans l’étude de phase 2a C208, randomisée en ouvert, menée chez des patients naïfs de traitement.

In een omvangrijke, gerandomiseerde studie werden de veiligheid en werkzaamheid van twee combinatiebehandelingsvoorschriften van peginterferon-alfa-2b plus Rebetol [1,5 µg/kg en 1 µg/kg peginterferon-alfa-2b, eenmaal per week subcutaan toegediend, beide gecombineerd met 800 tot 1.400 mg oraal toegediend Rebetol per dag (toegediend in twee afzonderlijke doses)] en 180 µg peginterferon alfa-2a, eenmaal per week subcutaan toegediend, gecombineerd met 1.000 tot 1.200 mg oraal toegediend ribavirine per dag (toegediend in twee afzonderlijke doses) vergeleken gedurende 48 weken behandeling bij 3.070 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C genotype.
Un large essai randomisé a comparé la tolérance et l’efficacité d’un traitement de 48 semaines par peginterféron alfa-2b/Rebetol administré selon deux schémas thérapeutiques [peginterféron alfa-2b 1,5 µg/kg et peginterféron alfa-2b 1 µg/kg en sous-cutané une fois par semaine dans les deux cas en association à Rebetol 800 à 1 400 mg par jour par voie orale (en deux prises)] et par peginterféron alfa-2a 180 µg en sous-cutané une fois par semaine en association à la ribavirine 1 000 à 1 200 mg par jour par voie orale (en deux prises) chez 3 070 adultes naïfs de tout traitement présentant une hépatite C chronique de génotype.

In een grote, gerandomiseerde studie werden de veiligheid en de doeltreffendheid vergeleken van een behandeling gedurende 48 weken met twee schema’s van peginterferon alfa- 2b/ribavirine [peginterferon alfa-2b 1,5 μg/kg en 1 μg/kg subcutaan eenmaal per week beide in combinatie met ribavirine 800 tot 1400 mg p.o. per dag (in twee giften)] en peginterferon alfa-2a 180 μg subcutaan eenmaal per week met ribavirine 1000 to 1200 mg p.o. per dag (in twee giften) bij 3070 volwassenen met chronische hepatitis C genotype 1 die nog geen behandeling hadden gekregen.
Une étude randomisée de large envergure a comparé la sécurité et l’efficacité d’un traitement de 48 semaines entre deux schémas thérapeutiques à base de l’association peginterféron alpha-2b/ribavirine [peginterféron alpha-2b à raison de 1,5 μg/kg et 1 μg/kg par voie souscutanée une fois par semaine en association avec la ribavirine à une dose de 800 à 1 400 mg per os par jour (en deux prises séparées)] et un traitement par l’association de peginterféron alpha-2a à raison de 180 μg par voie sous-cutanée une fois par semaine et de ribavirine à une dose de 1 000 à 1 200 mg per os par jour (en deux prises séparées), chez 3 070 patients adultes naïfs de traitement et atteints d’hépatite C chronique de génotype.

- INCIVO 1.125 mg elke 12 uur met peginterferon alfa-2b 1,5 μg/kg/week en ribavirine 800 of 1.200 mg/dag Peginterferon alfa-2a/peginterferon alfa-2b en ribavirine werden gebruikt volgens de desbetreffende Samenvatting van de Productkenmerken.
- INCIVO à la dose de 1 125 mg toutes les 12 heures avec le peginterféron alfa-2b à la dose de 1,5 µg/kg/semaine et la ribavirine à la dose de 800 ou 1 200 mg/jour Les peginterférons alfa-2a/alfa-2b et la ribavirine ont été utilisés conformément à leurs Résumés des Caractéristiques du Produit.

Hemolyse en cardiovasculair stelsel: Een daling van het hemoglobinegehalte tot < 10 g/dl werd waargenomen bij tot 15% van de patiënten die gedurende 48 weken behandeld werden met 1000/1200 milligram Copegus in combinatie met peginterferon alfa-2a en tot bij 19% van de patiënten die behandeld werden in combinatie met interferon alfa-2a.
Hémolyse et système cardiovasculaire : Une baisse de l'hémoglobinémie à un taux < 10 g/dl a été observée à un pourcentage pouvant aller jusqu'à 15 % des patients traités pendant 48 semaines par Copegus 1000/1200 milligrammes en association avec le peginterféron alfa-2a et jusqu'à 19 % des patients traités par l’association avec l'interféron alfa-2a.

C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NIMODIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 30.323 100,0% 6.667,8 N05AH04 QUETIAPINE 24.430 100,0% 6.070,2 N05AH02 CLOZAPINE 1.151 100,0% 585,8 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 34.672 100,0% 2.100,3 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.970 100,0% 489,9 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 4.132 100,0% 120,5 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 2.337 100,0% 153,7 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 392 100,0% 28,5 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 204 100,0% 16,6 L03AB03 INTERFERON GAMMA 42 100,0% 1,0 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN MET DIURETICA 14.674 100,0% 14.203,6 C09DA01 LOSARTAN MET DIURETICA 10.945 100,0% 11.571,0 C09DA03 VALSARTAN MET DIURETICA 10.313 100,0% 10.718,5 C09DA07 TELMISARTAN MET DIURETICA 6.570 100,0% 6.658,2 C09DA06 CANDESARTAN MET DIURETICA 5.845 100,0% 7.232,9 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 2.106 100,0% 3.183,5 C09DA02 EPROSARTAN MET DIURETICA 1.581 100,0% 2.246,4 16 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 42.107 100,0% 169,5 B02BD09 NONACOG ALFA 3.079 100,0% 4,3 B02BD04 BLOEDSTOLLINGSFACTOR IX (ANTIHEMOFILIEFACTOR B) 260 100,0% 1,4 B02BD06 VON WILLEBRAND FACTOR MET BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII 86 100,0% 0,0 17 N02AX N02AX02 TRAMADOL 26.552 100,0% 19.333,2 N02AX01 TILIDINE 9.373 100,0% 10.655,9 N02AX52 TRAMADOL, COMBINATIEPREPARATEN 9.320 100,0% 6.348,8 18 ...
C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 30.323 100,0% 6.667,8 N05AH04 QUETIAPINE 24.430 100,0% 6.070,2 N05AH02 CLOZAPINE 1.151 100,0% 585,8 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 34.672 100,0% 2.100,3 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.970 100,0% 489,9 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 4.132 100,0% 120,5 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 2.337 100,0% 153,7 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 392 100,0% 28,5 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 204 100,0% 16,6 L03AB03 INTERFERON GAMMA 42 100,0% 1,0 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN ET DIURETIQUES 14.674 100,0% 14.203,6 C09DA01 LOSARTAN ET DIURETIQUES 10.945 100,0% 11.571,0 C09DA03 VALSARTAN ET DIURETIQUES 10.313 100,0% 10.718,5 C09DA07 TELMISARTAN AVEC DIURETIQUES 6.570 100,0% 6.658,2 C09DA06 CANDESARTAN ET DIURETIQUES 5.845 100,0% 7.232,9 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2.106 100,0% 3.183,5 C09DA02 EPROSARTAN ET DIURETIQUES 1.581 100,0% 2.246,4 16 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 42.107 100,0% 169,5 B02BD09 NONACOG ALFA 3.079 100,0% 4,3 B02BD04 FACTEUR IX DE COAGULATION 260 100,0% 1,4 B02BD06 FACTEUR VON WILLEBRAND ET FACTEUR VIII DE COAGULATION 86 100,0% 0,0 17 N02AX N02AX02 TRAMADOL 26.552 100,0% 19.333,2 N02AX01 TILIDINE 9.373 100,0% 10.655,9 N02AX52 TRAMADOL, ASSOCIATIONS 9.320 100,0% 6.348,8 18 J07BM J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11 ...

C07AB04 ACEBUTOLOL 714 100,0% 1.974,1 C07AB05 BETAXOLOL 114 100,0% 331,8 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.028 100,0% 118.930,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 11.090 100,0% 21.630,6 C08CA12 BARNIDIPINE 10.057 100,0% 20.213,0 C08CA05 NIFEDIPINE 5.174 100,0% 12.897,5 C08CA07 NISOLDIPINE 1.875 100,0% 1.807,6 C08CA02 FELODIPINE 1.849 100,0% 6.482,4 C08CA09 LACIDIPINE 1.222 100,0% 1.784,1 C08CA03 ISRADIPINE 1.062 100,0% 1.521,4 C08CA04 NICARDIPINE 212 100,0% 241,7 C08CA08 NITRENDIPINE 123 100,0% 147,8 C08CA06 NIMODIPINE 2 100,0% 0,4 12 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 31.228 100,0% 6.869,4 N05AH04 QUETIAPINE 28.277 100,0% 7.230,6 N05AH02 CLOZAPINE 1.218 100,0% 629,2 N05AH06 CLOTIAPINE 407 100,0% 1.152,1 13 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 28.479 100,0% 15.708,9 B01AB06 NADROPARINE 27.892 100,0% 12.070,5 B01AB10 TINZAPARINE 2.967 100,0% 1.073,7 B01AB04 DALTEPARINE 296 100,0% 135,8 B01AB01 HEPARINE 2 100,0% 1,5 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 35.236 100,0% 2.204,4 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.200 100,0% 555,5 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 3.589 100,0% 104,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 1.986 100,0% 133,2 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 315 100,0% 22,9 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 139 100,0% 11,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 25 100,0% 0,6 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN MET DIURETICA 14.958 100,0% 14.665,1 C09DA01 LOSARTAN MET DIURETICA 10.981 100,0% 11.369,6 C09DA03 VALSARTAN MET DIURETICA 10.074 100,0% 10.443,4 C09DA07 TELMISARTAN MET DIURETICA 7.066 100,0% 7.169,4 C09DA06 CANDESARTAN MET DIURETICA 5.912 100,0% 7.334,5 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 3.144 100,0% 4.768,9 C09DA02 EPROSARTAN MET DIURETICA 1.763 100,0% 2.537,6 16 N03AX N03AX14 LEVETIRACETAM 18.702 100,0% 5.294,1 N03AX16 PREGABALINE 9.976 100,0% 3.609,1 N03AX09 LAMOTRIGINE 8.877 100,0% 3.878,0 N03AX11 TOPIRAMAAT 8.075 100,0% 1.894,4 N03AX12 GABAPENTINE 2.302 100,0% 1.067,6 N03AX10 FELBAMAAT 66 100,0% 9,7 N03AX13 FENETURIDE 22 100,0% 68,1 17 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 41.167 100,0% 86,0 B02BD09 NON ...
C07AB04 ACEBUTOLOL 714 100,0% 1.974,1 C07AB05 BETAXOLOL 114 100,0% 331,8 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.028 100,0% 118.930,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 11.090 100,0% 21.630,6 C08CA12 BARNIDIPINE 10.057 100,0% 20.213,0 C08CA05 NIFEDIPINE 5.174 100,0% 12.897,5 C08CA07 NISOLDIPINE 1.875 100,0% 1.807,6 C08CA02 FELODIPINE 1.849 100,0% 6.482,4 C08CA09 LACIDIPINE 1.222 100,0% 1.784,1 C08CA03 ISRADIPINE 1.062 100,0% 1.521,4 C08CA04 NICARDIPINE 212 100,0% 241,7 C08CA08 NITRENDIPINE 123 100,0% 147,8 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,4 12 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 31.228 100,0% 6.869,4 N05AH04 QUETIAPINE 28.277 100,0% 7.230,6 N05AH02 CLOZAPINE 1.218 100,0% 629,2 N05AH06 CLOTIAPINE 407 100,0% 1.152,1 13 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 28.479 100,0% 15.708,9 B01AB06 NADROPARINE 27.892 100,0% 12.070,5 B01AB10 TINZAPARINE 2.967 100,0% 1.073,7 B01AB04 DALTEPARINE 296 100,0% 135,8 B01AB01 HEPARINE 2 100,0% 1,5 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 35.236 100,0% 2.204,4 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.200 100,0% 555,5 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 3.589 100,0% 104,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 1.986 100,0% 133,2 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 315 100,0% 22,9 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 139 100,0% 11,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 25 100,0% 0,6 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN ET DIURETIQUES 14.958 100,0% 14.665,1 C09DA01 LOSARTAN ET DIURETIQUES 10.981 100,0% 11.369,6 C09DA03 VALSARTAN ET DIURETIQUES 10.074 100,0% 10.443,4 C09DA07 TELMISARTAN AVEC DIURETIQUES 7.066 100,0% 7.169,4 C09DA06 CANDESARTAN ET DIURETIQUES 5.912 100,0% 7.334,5 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 3.144 100,0% 4.768,9 C09DA02 EPROSARTAN ET DIURETIQUES 1.763 100,0% 2.537,6 16 N03AX N03AX14 LEVETIRACETAM 18.702 100,0% 5.294,1 N03AX16 PREGABALINE 9.976 100,0% 3.609,1 N03AX09 LAMOTRIGINE 8.877 100,0% 3.878,0 N03AX11 TOPIRAMATE 8.075 100,0% 1.894,4 N03AX12 GABAPENTINE 2.302 100,0% 1.067,6 N03AX10 FELBAMATE 66 100,0% 9,7 N03AX13 PHENETURIDE 22 100,0% 68,1 17 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 41.167 100,0% 86,0 B02BD09 NONACOG ALFA 3. ...