Tabel 6: Aanbevolen dosisaanpassing van Pegasys bij pediatrische patiënten Startdosering (mcg) Eerste dosisverlaging (mcg) Tweede dosisverlaging (mcg) Derde dosisverlaging (mcg)

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Tableau 6 : Modification de la dose de Pegasys recommandée chez les enfants Dose initiale Réduction d'1 palier (mcg) (mcg)

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Tabel 4: Aanbevolen dosering Pegasys bij pediatrische patiënten van 5 t/m 17 jaar Lichaamsoppervlak (bereik in m 2 ) Wekelijkse dosis (mcg)

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Tableau 4 : Recommandations posologiques pour Pegasys chez les enfants âgés de 5 à 17 ans Surface corporelle (SC) (m 2 ) Dose hebdomadaire (mcg)

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In de pediatrische studie waren de meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten behandeld met combinatietherapie gedurende 48 weken met Pegasys en ribavirine influenza-achtig ziektebeeld (91%), hoofdpijn (64%), gastro-intestinale aandoening (56%) en reactie op de injectieplaats (45%).

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Dans l'étude pédiatrique, les événements indésirables les plus fréquents chez les patients traités jusqu'à 48 semaines par l'association Pegasys et ribavirine ont été les suivants : syndrome pseudo-grippal (91 %), céphalées (64 %), trouble gastro-intestinal (56 %) et réaction au point d'injection (45 %).

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Volwassen en pediatrische patiënten met een reeds bestaande oogaandoening (bijv. diabetische of hypertensieve retinopathie) dienen tijdens de therapie met Pegasys regelmatig oftalmologisch onderzocht te worden.

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Les patients enfants, adolescents et adultes présentant des troubles ophtalmologiques préexistants (par exemple rétinopathie diabétique ou hypertensive) doivent être soumis à des examens ophtalmologiques réguliers durant le traitement par Pegasys.

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Er is beperkte ervaring met Pegasys bij de behandeling van pediatrische patiënten met HCV in de leeftijd van 3 tot 5 jaar, of diegenen waarbij eerder een adequate behandeling achterwege bleef.

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Les données sont limitées concernant l’utilisation de Pegasys pour le traitement des enfants agés de 3 à 5 ans présentant une hépatite C ou qui n’ont pas pu être traités de façon optimale précédemment.

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Duur van behandeling De duur van de behandeling met Pegasys in combinatie met ribavirine bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis C hangt af van het virale genotype.

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Durée de traitement La durée de traitement avec Pegasys en association avec la ribavirine chez les enfants présentant une hépatite C chronique dépend du génotype viral.

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5. Het wordt aanbevolen de Pegasys voorgevulde spuiten te gebruiken voor pediatrische patiënten.

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Il est recommandé que les seringues préremplies de Pegasys soient utilisées pour les enfants.

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