Traduction de «pediatrische populatie zie hierboven en rubriek » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische populatie Zie hierboven en rubriek 4.4.
Voir plus haut et rubrique 4.4.

Pediatrische patiënten Zie hierboven en rubriek: “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”.
Voir plus haut et rubrique : « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ».

Pediatrische patiënten Alfuzosine is niet geïndiceerd voor gebruik in de pediatrische populatie (zie rubriek 4.2).
Population pédiatrique L'alfuzosine n'est pas indiquée dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.2).

Pediatrische patiënten De invloed op de ontwikkeling werd niet vastgesteld bij de pediatrische populatie (zie rubriek 4.8).
Population pédiatrique La sécurité au niveau du développement de la population pédiatrique n’a pas été établie (voir rubrique 4.8).

Kinderen en adolescenten: de farmacokinetiek en farmacodynamiek van prasugrel zijn niet onderzocht in een pediatrische populatie (zie rubriek 4.2).
Enfants et adolescents : La pharmacocinétique et la pharmacodynamique du prasugrel n'ont pas été évaluées dans une population pédiatrique (voir rubrique 4.2).

De werkzaamheid werd niet vastgesteld in de bestudeerde pediatrische populaties (zie hieronder).
L’efficacité n’a pas été établie dans les populations pédiatriques étudiées (voir ci-dessous).

De werkzaamheid is niet vastgesteld in de onderzochte pediatrische populaties (zie hieronder).
L’efficacité n’a pas été établie dans les populations pédiatriques étudiées (voir ci-dessous).

Yondelis mag uit werkzaamheidsoverwegingen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar met pediatrische sarcomen (zie rubriek 5.1 voor resultaten van de studie m.b.t. pediatrische sarcomen).
Yondelis ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans atteints d’un sarcome pédiatrique en raison de problèmes liés à son efficacité (voir 5.1 pour les résultats de l’étude sur les sarcomes pédiatriques).

Een verlies van respons of het onvermogen om een trombocytenrespons te behouden tijdens behandeling met romiplostim binnen het aanbevolen doseringsbereik dient de aanleiding te zijn om op zoek te gaan naar oorzakelijke factoren, inclusief immunogeniciteit (zie rubriek 4.8) en een toename van reticuline in het beenmerg (zie hierboven).
En cas de diminution de la réponse ou de l’échec de maintien d’une réponse plaquettaire avec romiplostim dans l’intervalle des posologies recommandées, il est nécessaire d’en rechercher l’origine, notamment l'immunogénicité (voir rubrique 4.8) et l’augmentation de réticuline dans la moelle osseuse (voir ci-dessus).

Aan elke patiënt die voor de derde keer een ernstige toxiciteit doormaakt, die een ernstige toxiciteit doormaakt die niet binnen 14 dagen verdwijnt (zie hierboven voor uitsluitingen) of die een levensbedreigende of invaliderende toxiciteit (US NCI CTC Graad 4 toxiciteit) doormaakt, moet verdere behandeling met clofarabine worden ontzegd (zie rubriek 4.4).
Tout patient souffrant d’une toxicité sévère une troisième fois, d’une toxicité sévère ne disparaissant pas en 14 jours (voir critères d’exclusions ci-dessus) ou d’une toxicité menaçant le pronostic vital ou