Traduction de «pediatrische populatie over hartfalen » (Néerlandais → Français) :

De European Medicines Agency heeft de verplichting de resultaten van studies met Diovan in alle subsets van de pediatrische populatie over hartfalen en hartfalen na recent myocardinfarct in te dienen, opgeheven. Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrische gebruik.
L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Diovan dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l’insuffisance cardiaque et dans l’insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique du valsartan).

Informatie over de farmacokinetiek van somatropine bij geriatrische en pediatrische populaties, bij verschillende rassen en bij patiënten met nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie of hartfalen is niet beschikbaar of onvolledig.
Les données sur la pharmacocinétique de la somatropine en gériatrie, pédiatrie, dans les différentes races et chez les insuffisants rénaux ou cardiaques sont soit manquantes soit incomplètes.

Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie. Er zijn dan ook geen gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid in die patiëntenpopulatie.
Population pédiatrique L'acide ibandronique n'a pas été étudié dans la population pédiatrique; dès lors, on ne dispose pas de données d'efficacité ou de sécurité pour cette population de patients.

Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie, daarom zijn er geen gegevens over de werkzaamheid of de veiligheid voorhanden voor die patiëntenpopulatie.
Population pédiatrique L’acide ibandronique n’a pas été étudié dans la population pédiatrique ; dès lors, on ne dispose pas de données d’efficacité ou de sécurité concernant cette population de patients.

Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie. Er zijn dan ook geen gegevens over de werkzaamheid of de veiligheid in die patiëntenpopulatie.
L'acide ibandronique n'a pas été étudié dans la population pédiatrique, dès lors on ne dispose d'aucune donnée sur son efficacité et sa sécurité dans cette population de patients.

Pediatrische populatie: Er is slechts een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van Timolol (0,25%, 0,5% tweemaal daags één druppel) bij de pediatrische populatie gedurende een behandelperiode tot 12 weken.
Population pédiatrique: On ne dispose que de très peu de données sur l’utilisation de Timolol (0,25 %, 0,5 % deux fois une goutte par jour) dans la population pédiatrique pendant une durée de traitement allant jusqu’à 12 semaines.

Pediatrische populatie Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Komboglyze in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Population pédiatrique L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Komboglyze dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique souffrant de diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour des informations sur l’utilisation pédiatrique).

Pediatrische patiënten De bijwerkingen die in de pediatrische populatie (kinderen en adolescenten) werden gemeld, waren over het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die werden gemeld bij volwassenen.
Population pédiatrique Les effets indésirables liés au traitement rapportés dans la population pédiatrique (enfants et adolescents) étaient, en général, similaires à ceux rapportés chez l’adulte.

Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over de pediatrische populatie.
Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.

Aanvullende gegevens over de nelarabine en ara-G farmacokinetiek in de pediatrische populatie treft u in andere rubrieken aan.
Des données supplémentaires sur la pharmacocinétique de la nélarabine et de l'ara-G dans la population pédiatrique sont fournies dans les autres sous-rubriques.