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Traduction de «pediatrische populatie irbesartan werd onderzocht » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische populatie Irbesartan werd onderzocht in een pediatrische populatie in de leeftijd van 6 tot 16 jaar, maar tot er meer gegevens beschikbaar zijn volstaan de huidige gegevens niet om een uitbreiding van het gebruik bij kinderen te ondersteunen (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique L'irbésartan a été étudié dans la population pédiatrique âgée de 6 à 16 ans, mais les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour étayer un élargissement de l'utilisation aux enfants aussi longtemps que des données supplémentaires ne sont pas disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).


Pediatrische patiënten: Irbesartan werd onderzocht in pediatrische populaties van 6 tot 16 jaar oud, maar de huidige gegevens volstaan niet om een uitbreiding van het gebruik bij kinderen te ondersteunen tot er verdere gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique : l’irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques âgées de 6 à 16 ans, mais les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour étayer un élargissement de l’utilisation aux enfants aussi longtemps que des données supplémentaires ne sont pas disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).


Speciale populaties Pediatrische: De farmacokinetiek van irbesartan werd onderzocht bij 23 kinderen met hypertensie na toediening van eenmalige en multipele dagdoses van irbesartan (2 mg/kg) tot een maximale dagdosering van 150 mg gedurende vier weken.

Populations spéciales Pédiatrie : la pharmacocinétique de l’irbésartan a été évaluée chez 23 enfants hypertendus après l’administration de doses quotidiennes uniques et multiples d’irbésartan (2 mg/kg), allant jusqu’à une dose quotidienne maximale de 150 mg pendant quatre semaines.


Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie, daarom zijn er geen gegevens over de werkzaamheid of de veiligheid voorhanden voor die patiëntenpopulatie.

Population pédiatrique L’acide ibandronique n’a pas été étudié dans la population pédiatrique ; dès lors, on ne dispose pas de données d’efficacité ou de sécurité concernant cette population de patients.


Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie. Er zijn dan ook geen gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid in die patiëntenpopulatie.

Population pédiatrique L'acide ibandronique n'a pas été étudié dans la population pédiatrique; dès lors, on ne dispose pas de données d'efficacité ou de sécurité pour cette population de patients.


Pediatrische populatie Ibandroninezuur werd niet onderzocht in de pediatrische populatie. Er zijn dan ook geen gegevens over de werkzaamheid of de veiligheid in die patiëntenpopulatie.

L'acide ibandronique n'a pas été étudié dans la population pédiatrique, dès lors on ne dispose d'aucune donnée sur son efficacité et sa sécurité dans cette population de patients.


Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van irbesartan werd onderzocht bij 23 kinderen met hypertensie na toediening van eenmalige en multipele dagelijkse doses van irbesartan (2 mg/kg) tot een maximumdagdosering van 150 mg gedurende vier weken.

Population pédiatrique La pharmacocinétique de l’irbésartan a été évaluée chez 23 enfants hypertendus après administration de doses quotidiennes uniques et multiples d’irbésartan (2 mg/kg) jusqu’à une dose journalière maximale de 150 mg pendant quatre semaines.


Pediatrische populatie: Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva wordt afgeraden voor kinderen en adolescenten omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.

Population pédiatrique : l’utilisation d’Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies.


Pediatrische patiënten: irbesartan is onderzocht in kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik in kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).


Pediatrische populatie-Farmacokinetische studie Een populatie-farmacokinetische studie werd uitgevoerd bij 35 kinderen met het syndroom van Dravet die werden behandeld met stiripentol en twee stoffen waarvan niet bekend is dat ze de farmacokinetiek van stiripentol beïnvloeden, valproaat en clobazam.

Une étude de pharmacocinétique a été réalisée chez 35 enfants atteints du syndrome de Dravet traités par du stiripentol associé au valproate et au clobazam, 2 substances ne modifiant pas la pharmacocinétique du stiripentol.




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Date index: 2023-05-29
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