Traduction de «pediatrische patiënten pramipexol » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten Pramipexole EG wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wegens een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Population pédiatrique L’utilisation de Pramipexole EG n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l’absence de données sur l’efficacité et la sécurité d’emploi.

Pediatrische patiënten Pramipexol EG wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wegens een gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid bij deze populatie.
Population pédiatrique L’utilisation de Pramipexole EG n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de18 ans, étant donné que l’efficacité et la sécurité d’emploi n’ont pas été établies dans cette population.

Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met pramipexol in alle subgroepen van pediatrische patiënten met de ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec pramipexole dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’utilisation pédiatrique).

Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met pramipexol in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met Restless Legs Syndroom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne du Médicament a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec pramipexole dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le syndrome des jambes sans repos (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’utilisation pédiatrique).

Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met pramipexol in alle subgroepen van pediatrische patiënten met de ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec SIFROL dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van pramipexol bij kinderen jonger dan 18 jaar werden niet vastgesteld.
Population pédiatrique La sécurité d’emploi et l’efficacité de pramipexole chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Klinische werkzaamheid en veiligheid bij het Tourette syndroom De werkzaamheid van pramipexol (0,0625-0,5 mg/dag) bij pediatrische patiënten met een leeftijd tussen de 6 en 17 jaar met het Tourette syndroom is geëvalueerd in een zes weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met een flexibele dosis.
L’efficacité du pramipexole (0,0625-0,5 mg/jour) chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de la maladie de Gilles de la Tourette a été évaluée dans le cadre d’une étude clinique à doses flexibles, contrôlée contre placebo, randomisée, en double-aveugle d’une durée de 6 semaines.