Vertaling van "pediatrische patiënten faslodex " (Nederlands → Frans) :

Pediatrische patiënten Faslodex wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten aangezien de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld binnen deze patiëntengroep (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique Faslodex est déconseillé pour l’utilisation chez les enfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).

Pediatrische patiënten Faslodex is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Population pédiatrique Faslodex n’est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten van onderzoek met Faslodex in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij borstkanker in te dienen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne du Médicament a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Faslodex dans plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique ayant un cancer du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Faslodex bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de Faslodex n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans.