Traduction de «pediatrische patiënten de veiligheid en doeltreffendheid van trinovum » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten De veiligheid en doeltreffendheid van Trinovum is aangetoond bij vrouwen op vruchtbare leeftijd.
Population pédiatrique L’innocuité et l’efficacité de Trinovum ont été démontrées chez les femmes en âge de procréer.

Pediatrische patiënten: De veiligheid en doeltreffendheid van Ketek bij kinderen jonger dan 12 jaar werden niet aangetoond (zie rubriek 5.2).
Population pédiatrique : La sécurité d’emploi et l’efficacité de Ketek chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies (voir rubrique 5.2).

Pediatrische patiënten De veiligheid en doeltreffendheid van Cilest is aangetoond bij vrouwen op vruchtbare leeftijd.
Population pédiatrique L’innocuité et l’efficacité de Cilest ont été démontrées chez les femmes en âge de procréer.

° Pediatrisch gebruik De veiligheid en doeltreffendheid werden bij kinderen niet bepaald, behalve in chemotherapie.
° Utilisation pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été déterminées, sauf en chimiothérapie.

Pediatrische patiënten De veiligheid van voriconazol werd onderzocht bij 285 pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar die werden behandeld met voriconazol in farmacokinetische studies (127 pediatrische patiënten) en in “compassionate use” programma’s (158 pediatrische patiënten).
Population pédiatrique La sécurité du voriconazole a été étudiée chez 285 enfants âgés de 2 à moins de 12 ans qui ont été traités avec le voriconazole dans le cadre d'études pharmacocinétiques (127 enfants) et de programmes d'usage compassionnel (158 enfants).

Pediatrische patiënten (> 18 jaar) Het gebruik van gemcitabine wordt niet aangeraden bij kinderen jonger dan 18 jaar omwille van onvoldoende gegevens omtrent veiligheid en doeltreffendheid.
La gemcitabine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 18 ans en raison de l’absence de données suffisantes de sécurité et d’efficacité.

Veiligheid en doeltreffendheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
La sécurité et l’efficacité chez des patients pédiatriques ne sont pas établies.

Pediatrische patiënten De veiligheid en de werkzaamheid van Jakavi bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1 “Pediatrische patiënten”).
Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Jakavi chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies (voir rubrique 5.1, « Population pédiatrique »).

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld omdat er geen relevante toepassing is bij pediatrische patiënten voor de indicatie gemetastaseerde borstkanker (MBC).
Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Il n’y a pas d’utilisation justifiée dans la population pédiatrique dans l’indication de cancer du sein métastatique.

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van dasatinib zijn nog niet onderzocht bij pediatrische patiënten.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du dasatinib n'ont pas été étudiées chez ces patients.