Traduction de «pediatrische patiënten beperkte literatuurgegevens » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten Beperkte literatuurgegevens bij pasgeborenen wijzen erop dat de snelheid en de duur van werking van atracurium in die populatie variabel zijn in vergelijking met die bij kinderen (zie rubriek 4.2).
Population pédiatriqueLes données limitées de la littérature obtenues chez les nouveau-nés indiquent une variabilité du délai de réponse et de la durée d'action de l'atracurium dans cette population par rapport aux enfants (voir rubriques 4.2).

-Pediatrische patiënten Beperkte gegevens afkomstig van pediatrische patiënten van 13 tot 17 jaar oud toonden aan dat telithromycineconcentraties in deze leeftijdsgroep vergelijkbaar waren met patiënten van 18 tot 40 jaar.
- Population pédiatrique Des données limitées de pharmacocinétique, obtenues chez des enfants âgés de 13 à 17 ans, ont montré des concentrations de télithromycine comparables à celles observées chez les patients âgés de 18 à 40 ans.

Pediatrische patiënten: Aangezien de klinische gegevens over het gebruik van itraconazol (orale oplossing) bij pediatrische patiënten beperkt zijn, wordt het gebruik ervan bij kinderen niet aanbevolen, tenzij de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’s (zie rubriek 4.4).
Population pédiatrique: Etant donné le nombre limité de données cliniques sur l’utilisation de l’itraconazole (solution orale) chez les patients pédiatriques, son utilisation chez les enfants n’est pas recommandée à moins que les bénéfices possibles ne contrebalancent les risques potentiels (voir rubrique 4.4).

De ervaring met rocuroniumbromide met betrekking tot een speciale vorm van anesthesie die spoedinductie wordt genoemd, is bij pediatrische patiënten beperkt.
Chez les enfants et les adolescents, on ne dispose que de données limitées concernant l’utilisation du bromure de rocuronium dans le cadre de la technique d'anesthésie connue sous le nom d’induction en séquence rapide.

Speciale populaties Pediatrische patiënten Beperkte farmacokinetische gegevens bij kinderen met ernstige osteogenesis imperfecta wijzen erop dat de farmacokinetiek van zoledroninezuur bij kinderen van 3 tot 17 jaar vergelijkbaar is met die bij volwassenen bij een vergelijkbare dosis in mg/kg.
Populations particulières Population pédiatrique Les données limitées de pharmacocinétique chez l’enfant atteint d’ostéogénèse imparfaite sévère suggèrent que la pharmacocinétique de l’acide zolédronique chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans est identique à celle de l’adulte à des taux similaires en mg/kg.

Kinderen Aangezien de klinische gegevens over het gebruik van itraconazol bij pediatrische patiënten beperkt zijn, wordt het gebruik bij kinderen niet aanbevolen tenzij de mogelijke voordelen opwegen tegen de potentiële risico’s (zie rubriek 4.4).
Population pédiatrique Comme les données cliniques relatives à l'utilisation de l'itraconazole chez des patients pédiatriques sont limitées, son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants, à moins que les bénéfices potentiels ne l'emportent sur les risques éventuels (voir rubrique 4.4).

Pediatrische patiënten Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bekend over het gebruik van plerixafor bij pediatrische patiënten.
Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques sur les patients pédiatriques sont limitées.

Pediatrische patiënten Een beperkt aantal pediatrische patiënten werd blootgesteld aan doses hoger dan 10 mg/m 2 /dag.
Population pédiatrique : Un nombre limité de patients pédiatriques a été traité par des doses supérieures à 10 mg/m 2 /jour.

Cisatracurium is niet onderzocht bij intubatie van pediatrische patiënten ASA-klasse III-IV. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van cisatracurium bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar die een lange of grote operatie hebben ondergaan.
Le cisatracurium n'a pas été étudié pour l'intubation chez les enfants des classes ASA III–IV. On dispose de données limitées concernant l'utilisation de cisatracurium chez les enfants âgés de moins de 2 ans subissant une intervention chirurgicale prolongée ou majeure.

Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).