Traduction de «pediatrische patiënten anastrozole » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten Anastrozole wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten omdat de veiligheid en de werkzaamheid niet werden vastgesteld in deze groep van patiënten (zie rubriek 5.1).
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir rubrique 5.1).

Pediatrische patiënten Anastrozole wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Population pédiatrique Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Pediatrische patiënten Anastrozole EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Population pédiatrique Anastrozole EG n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents en raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Pediatrische patiënten Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid wordt anastrozol niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Population pédiatrique L'anastrozole n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Pediatrische patiënten Bij jongens met puberale gynaecomastie (10-17 jaar), werd anastrozol snel geabsorbeerd, ruim verdeeld over het lichaam en langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 2 dagen.
Population pédiatrique Chez les garçons (10-17 ans) présentant une gynécomastie pubère, l’anastrozole était rapidement absorbé, largement distribué et était éliminé lentement avec une demi-vie d’environ 2 jours.

Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met anastrozol bij één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten die klein van gestalte zijn vanwege groeihormoondeficiëntie (GHD), testotoxicose, gynaecomastie en het McCune-Albright syndroom (zie rubriek 4.2).
pédiatrique présentant une petite taille en raison d’un déficit en hormone de croissance, d’une testotoxicose, d’une gynécomastie ou d’un syndrome de McCune-Albright (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).