Traduction de «pediatrische klinische studies werden zelfdmoordgedrag » (Néerlandais → Français) :

Kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4): In pediatrische klinische studies werden zelfdmoordgedrag (zelfmoordpoging en -gedachten) en vijandigheid vaker waargenomen bij de kinderen en adolescenten die werden behandeld met antidepressiva dan bij diegenen die werden behandeld met een placebo.
Enfants et adolescents (voir rubrique 4.4) : Dans les essais cliniques pédiatriques, des comportements liés au suicide (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de l'hostilité ont été observés plus fréquemment chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs que chez ceux traités par placebo.

In pediatrische klinische studies werden zelfmoordgedrag (zelfmoordpoging en -gedachten) en vijandigheid vaker waargenomen bij kinderen en jongeren die werden behandeld met antidepressiva dan bij kinderen en jongeren die werden behandeld met een placebo.
Dans les essais cliniques pédiatriques, des comportements liés au suicide (tentative de suicide et idées suicidaires) et de l'hostilité ont été observés plus fréquemment chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs que chez ceux traités par placebo.

In pediatrische klinische studies werden manische reacties waaronder manie en hypomanie gerapporteerd (2,6% van de patiënten die met fluoxetine werden behandeld, versus 0% in de placebogroep), waardoor de behandeling in de meeste gevallen diende te worden stopgezet.
Dans les essais cliniques pédiatriques, des réactions maniaques, comportant manie et hypomanie, ont été rapportées (2,6 % des patients traités par fluoxétine contre 0 % des témoins sous placebo), entraînant un arrêt du traitement dans la majorité des cas.

In pediatrische klinische studies werden manische reacties waaronder manie en hypomanie gerapporteerd (2,6% van de met fluoxetine behandelde patiënten vs. 0% in de placebogroep), die meestal leidden tot een stopzetting van de behandeling.
Dans les essais cliniques pédiatriques, des réactions maniaques, comportant manie et hypomanie, ont été rapportées (2,6 % des patients traités par fluoxétine contre 0 % des témoins sous placebo), entraînant un arrêt du traitement dans la majorité des cas.

Pediatrische patiënten Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen zijn, met uitzondering van de genitale-candidiasisindicatie, vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Population pédiatrique La nature et l'incidence des effets indésirables et des anomalies biologiques observés pendant les essais cliniques pédiatriques, excluant l’indication dans la candidose génitale, sont comparables à celles observées chez l’adulte.

Pediatrische patiënten Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen zijn, met uitzondering van de genitalecandidisisindicatie, vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Population pédiatrique La nature et l'incidence des effets indésirables et des anomalies biologiques observés pendant les essais cliniques pédiatriques, excluant l’indication dans la candidose génitale, sont comparables à celles observées chez l’adulte.

Pediatrische patiënten Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen zijn, met uitzondering van de genitale-candidisisindicatie, vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Population pédiatrique La nature et l'incidence des effets indésirables et des anomalies biologiques observés pendant les essais cliniques pédiatriques, excluant l’indication dans la candidose génitale, sont comparables à celles observées chez l’adulte.

In 2011 werden er 60.852 bijkomende honoraria geregistreerd voor de coördinatie van het MOC door een medische oncologie of een pediatrische/klinische hematoloog, en 47.084 voor de bijstand van die specialismen aan het MOC. De verrichting " deelname MOC" werd 342.435 keer geattesteerd.
En 2011, 60.852 honoraires supplémentaires ont été enregistrés pour la coordination de la COM par un oncologue médical ou un hématologue pédiatrique/clinique et 47 084 pour l’assistance de la COM de ces spécialisations. L’acte ‘participation COM’ a été attesté 342.435 fois.

Gedurende deze gerandomiseerde klinische studie werden tot 6 of 7 dagen bewaarde bloedplaatjesconcentraten toegediend aan 26 % van de 85 patiënten in de groep die een transfusie met INTERCEPT behandelde bloedplaatjes kreeg en aan 21 % patiënten in de controlegroep.
Durant cette étude clinique randomisée, des concentrés plaquettaires conservés jusqu’à 6 ou 7 jours ont été administrés à 26 % des 85 patients du groupe transfusé avec des plaquettes traitées par INTERCEPT et à 21 % des patients du groupe contrôle.

De werkgroep vestigt ook de aandacht op het feit dat in de recente literatuur daaraan weinig klinische studies werden gewijd (zie bibliografie, punt 3, artikels).
Le groupe de travail attire également l’attention sur le fait que peu d’études cliniques ont été consacrées à ce sujet dans la littérature récente (voir bibliographie, point 3, articles).