Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was het ermee eens dat de door de firma overgelegde informatie aantoonde dat een open ductus arteriosus met Pedea effectief wordt behandeld.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les informations présentées par la société démontraient l’efficacité de Pedea dans le traitement du canal artériel persistant.
