Traduction de «pectoris bij patiënten met bekend coronair hartlijden » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): Angina pectoris bij patiënten met bekend coronair hartlijden, netelroos, angio-oedeem
Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000): Angine de poitrine chez des patients avec maladie coronarienne connue, urticaire, œdème angioneurotique.

Hoog risico op coronair hartlijden (CHL) of bestaand coronair hartlijden In de Heart Protection Study (HPS) werden de effecten van een behandeling met simvastatine geëvalueerd bij 20536 patiënten (leeftijd 40-80 jaar) met of zonder hyperlipidemie en met coronair hartlijden, een andere vorm van occlusief arterieel lijden of diabetes mellitus.
Risque élevé de coronaropathie ou coronaropathie existante La Heart Protection Study (HPS) a évalué les effets d’un traitement par simvastatine chez 20536 patients (âgés de 40 à 80 ans) avec ou sans hyperlipidémie et avec coronaropathie, autre maladie artérielle occlusive ou diabète.

Secundaire preventie bij coronair hartlijden Bij patiënten met coronair hartlijden na percutane coronaire interventies is de geschikte dagdosering 80 mg.
Prévention secondaire dans la maladie coronarienne Chez les patients atteints de maladie coronarienne après intervention coronarienne percutanée, la dose quotidienne appropriée est de 80 mg.

Secundaire preventie bij coronair hartlijden Bij patiënten met coronair hartlijden na percutane coronaire interventies is de aangewezen dagelijkse dosis 80 mg.
Prévention secondaire de la cardiopathie ischémique Chez les patients atteints d’une cardiopathie ischémique, après des interventions coronaires percutanées, la dose adéquate est de 80 mg par jour.

Coronair hartlijden Daar de klinische ervaring beperkt is, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met coronair hartlijden (zie rubriek 5.3).
Maladie coronarienne Etant donné que l’expérience clinique est limitée, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de maladie coronarienne (Voir rubrique 5.3)

In de Lescol Intervention Prevention Study (LIPS) werd het effect van fluvastatine op ernstige ongewenste cardiale voorvallen (MACE - major adverse cardiac events, d.w.z. cardiaal overlijden, nietfataal myocardinfarct en coronaire revascularisatie) geëvalueerd bij patiënten met coronair hartlijden die eerder een succesvolle percutane coronaire interventie hadden ondergaan.
Au cours de l’étude LIPS (Lescol Intervention Prevention Study, Etude Prévention Intervention Lescol), l’effet de la fluvastatine sur les effets indésirables cardiaques majeurs (EICM, c.-à-d. décès d’origine cardiaque, infarctus du myocarde non fatal et revascularisation coronaire) a été évalué chez des patients atteints d’une cardiopathie ischémique ayant d’abord subi avec succès une intervention coronaire percutanée.

In de Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study (REVERSAL) werd het effect van een intensieve vetverlaging met atorvastatine 80 mg en van een standaardverlaging van de vetten met pravastatine 40 mg op coronaire atherosclerose geëvalueerd met intravasculaire echografie (IVUS) tijdens angiografie bij patiënten met coronair hartlijden.
Dans l’étude Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study (REVERSAL), l’effet sur l’athérosclérose coronarienne d’une réduction énergique des lipides avec 80 mg d’atorvastatine et d’un degré standard de réduction des lipides avec 40 mg de pravastatine a été évalué par échographie intravasculaire (IVUS), lors d’une angiographie, chez des patients présentant une maladie coronarienne.

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire Peu fréquent rhabdomyolyse, inflammation musculaire, tendinite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale, pollakiurie, protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie, dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent rétention hydrique*, fatigue, œdème superficiel* e , pyrexie Fréquent asthénie, douleur, douleur dans la poitrine, œdème généralisé*, frissons Peu fréquent malaise, intolérance à la température Investigations Fréquent perte de poids, prise de poids Peu fréquent augmentation de la phospho-créatine kinase sanguine Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent: contusion

Hoewel het besluit van de onderzoekers was dat varenicline globaal gezien niet geassocieerd was aan een verhoogd risico van cardiovasculaire events en mortaliteit, toonde een subanalyse dat bepaalde cardiovasculaire events (angina pectoris, niet-fataal myocardinfarct, perifere arteriopathie, coronaire revascularisatieprocedures) frequenter optraden bij patiënten onder vareniciline dan bij patiënten onder placebo.
Bien que les investigateurs de cette étude concluaient que globalement la varénicline n’est pas associée à un risque accru d’évènements cardio-vasculaires et de mortalité, une sous-analyse a révélé que certains évènements cardio-vasculaires (angine de poitrine, infarctus du myocarde non fatal, artériopathie périphérique, procédures de revascularisation coronarienne) étaient toutefois plus fréquents chez les patients sous varénicline que chez les patients sous placebo.

Tot die klasse behoren ook de patiënten met de volgende diagnose : Myocardinfarct, angioplastiek, coronaire overbrugging, angina pectoris, ECG tijdens een abnormale inspanning, abnormale coronarografie in stabiele toestand.
Cette classe inclut les patients avec le diagnostic suivant : Infarctus du myocarde, angioplastie, pontage coronaire, angine de poitrine, ECG d’effort anormal, coronarographie anormale dans des conditions stables.