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Traduction de «pazopanib zijn qt-verlenging en torsade » (Néerlandais → Français) :

In klinische onderzoeken met pazopanib zijn QT-verlenging en torsade de pointes opgetreden (zie rubriek 4.8).

Dans les études cliniques avec le pazopanib, des événements correspondant à un allongement de l’intervalle QT et des Torsades de Pointe sont survenus (voir rubrique 4.8).


Tijdens postmarketingbewaking zijn er zeer zeldzame gevallen gemeld van QT-verlenging en torsades de pointes bij patiënten die fluconazol innamen.

Depuis la mise sur le marché, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été signalés chez des patients traités par fluconazole.


Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die Fluconazole Redibag gebruikten.

Depuis la commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par Fluconazole Redibag.


Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die fluconazol gebruikten.

Depuis la commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par Fluconazol Apotex.


Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging en torsade de pointes vastgesteld bij patiënten die Candizole capsules gebruikten.

Lors de la surveillance après mise sur le marché, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par le fluconazole.


QT-verlenging en Torsade de Pointes zijn wereldwijd na het in de handel brengen gemeld bij gebruik van solifenacine.

Des observations de pharmacovigilance mondiale ont fait état de cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes avec la prise de solifénacine.


Sparfloxacine, grepafloxacine en trovafloxacine zijn in België nooit gecommercialiseerd geweest, en in de landen waar ze ooit op de markt waren, zijn ze teruggetrokken wegens toxiciteit: fototoxiciteit voor sparfloxacine, risico van QT-verlenging en “torsades de pointes” voor grepafloxacine, en levertoxiciteit voor trovafloxacine.

La sparfloxacine, la grépafloxacine et la trovafloxacine n’ont jamais été commercialisées en Belgique; dans les pays où elles l’ont été, elles ont été retirées du marché en raison de leur toxicité: phototoxicité pour la sparfloxacine, risque d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes pour la grépafloxacine, et hépatotoxicité pour la trovafloxacine.


De informatie rond QT-verlenging en torsades de pointes door geneesmiddelen in Inl.6.1. werd bijgewerkt in functie van het artikel dat daarover verscheen in de Folia van november 2012 .

L’information au sujet de l’ allongement de l’intervalle QT et des torsades de pointes d’origine médicamenteuse reprise au point Intro.6.1. a été révisée sur base de l’article paru à ce sujet dans les Folia de novembre 2012 .


Gevallen van QT-verlenging en torsades de pointe werden bij patiënten onder methadon behandeling gerelateerd, meer specifiek bij hoge dosissen (> 100 mg/dag).

Des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes ont été rapportés chez des patients traités par de la méthadone, plus particulièrement à des doses élevées (> 100 mg/j).


Er werd o.a. vermeld dat het systematisch uitvoeren van een EKG bij starten van een geneesmiddel dat het QT-interval kan verlengen, niet altijd realistisch is, maar dat het wel belangrijk is de aanwezigheid van risicofactoren van verlenging van het QT-interval of torsades de pointes te controleren (zoals congenitaal verlengd QT-syndroom, hartlijden, hypokaliëmie, farmacokinetische interacties of inname van meerdere geneesmiddelen die het QTinterval kunnen verlengen) [zie Inl.6.2.2. in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium en Folia november 2012].

Il y est mentionné entre autres que la réalisation systématique d’un ECG lors de l’instauration d’un médicament allongeant l’intervalle QT n’est pas toujours réaliste, mais qu’il importe en revanche de vérifier la présence d’autres facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT ou de torsades de pointes (tels que syndrome du QT long congénital, cardiopathie, hypokaliémie, interactions pharmacocinétiques ou prise de plusieurs médicaments allongeant l’intervalle QT [voir Intro.6.2.2. dans le Répertoire Commenté des Médicaments et Folia de novembre 2012]).




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Date index: 2024-10-20
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