De invoering gebeurt op basis van de EU-wetgeving voor geneesmiddelenbewaking van 2010, die de bestaande regels aanscherpt en de patiëntveiligheid verbetert door een betere preventie, opsporing en evaluatie van bijwerkingen van geneesmiddelen.
Ce système a été introduit conformément à la législation de 2010 de l'Union européenne en matière de pharmacovigilance, qui vise à renforcer les règles en vigueur et à améliorer la sécurité des patients grâce à une meilleure prévention, détection et évaluation des effets indésirables des médicaments.
