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Vertaling van "patiënten werden dagelijks onderzocht " (Nederlands → Frans) :

De patiënten werden dagelijks onderzocht en de behandeling werd nog tot 3 dagen na het verdwijnen van de symptomen volgehouden.

Les patients étaient examinés quotidiennement et le traitement a encore été poursuivi jusqu'à trois jours après la disparition des symptômes.


infecties. Tot 30 dagen na de behandeling werden monsters van de melk dagelijks onderzocht op

présence de bactéries ou d’autres signes d’infection jusqu’à 30 jours après le traitement.


Veiligheid en werkzaamheid werden niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) en daarom wordt voorzichtigheid aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.4).

La tolérance et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les patientes souffrant d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et, en conséquence, la prudence est recommandée chez ces patientes (voir rubrique 4.4).


Pediatrische patiënten De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.

Population diatrique L'innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.


Doseringen hoger dan 1,4 mg/kg (of meer dan 100 mg) per dag werden niet onderzocht bij pediatrische patiënten.

Des doses supérieures à 1,4 mg/kg (ou supérieures à 100 mg) par jour n’ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques.


De veiligheid en de doeltreffendheid van ganciclovir bij weinig ernstige CMV-infecties, aangeboren of neonatale CMV-infecties of geïnfecteerde maar niet-immunogedeprimeerde patiënten werden niet onderzocht.

La sécurité et l'efficacité du ganciclovir n'ont été évaluées ni dans le traitement d'infections à C. M.V. peu sévères, ni dans le traitement d'infections à C. M.V. congénitales ou néonatales, ni enfin chez des patients infectés mais non immuno-déprimés.


Doses boven 0,61 mg/kg (d.i. boven 40 mg) per dag werden niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).

Les doses supérieures à 0,61 mg/kg (c.-à-d. dépassant 40 mg) n’ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques (voir rubrique 5.1).


De veiligheid en de doeltreffendheid van het product bij patiënten onder de achttien jaar werden niet onderzocht.

La sécurité et l'efficacité du produit n’ont pas été évaluées chez des patients de moins de dix-huit ans.


In aanvullende studies met niet-selectieve NSAID-comparators werden ongeveer 7400 patiënten met artrose dagelijks behandeld met celecoxib in doseringen tot maximaal 800 mg; waarvan ongeveer 2300 patiënten een jaar of langer werden behandeld.

Dans des études supplémentaires utilisant comme comparateurs des AINS non sélectifs, environ 7400 patients arthritiques ont été traités par célécoxib jusqu’à 800 mg/jour, dont 2300 environ ont été traités pendant au moins 1 an.


Lever- en nierfunctiestoornissen Het effect van leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van dasatinib bij een enkele dosis werd onderzocht bij 8 patiënten met matig verminderde leverfunctie, die een dosis van 50 mg kregen, en bij 5 patiënten met ernstig verminderde leverfunctie, die een dosis van 20 mg kregen; deze patiënten werden vergeleken met gezonde patiënten die 70 mg dasatinib kregen.

Altérations des fonctions hépatique et rénale Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dasatinib en dose unique ont été évalués chez 8 patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ayant reçu une dose de 50 mg et chez 5 patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ayant reçu une dose de 20 mg, comparativement à des sujets sains ayant reçu 70 mg de dasatinib.




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Date index: 2023-06-21
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