Traduction de «patiënten waarvan gemeld » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een aanhoudende labiliteit van stemming met talrijke perioden van depressiviteit en lichte euforie, waarvan er geen ernstig of langdurig genoeg is om een diagnose te rechtvaardigen van bipolaire affectieve stoornis (F31.-) of recidiverende depressieve stoornis (F33.-). Deze stoornis wordt veelvuldig gevonden bij de verwanten van patiënten met een bipolaire affectieve stoornis. Sommige personen met cyclothymie ontwikkelen tenslotte een bipolaire affectieve stoornis. | Neventerm: | affectieve persoonlijkheidsstoornis | cycloïde persoonlijkheid | cyclothyme persoonlijkheid
Définition: Instabilité persistante de l'humeur, comportant de nombreuses périodes de dépression ou d'exaltation légère (hypomanie), mais dont aucune n'est suffisamment sévère ou prolongée pour justifier un diagnostic de trouble affectif bipolaire (F31.-) ou de trouble dépressif récurrent (F33.-). Le trouble se rencontre fréquemment dans la famille de sujets ayant un trouble affectif bipolaire et certains sujets cyclothymiques sont eux-mêmes atteints ultérieurement d'un trouble affectif bipolaire. | Personnalité:affective | cycloïde | cyclothymique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De tolerantie van beide medicaties was ook niet-significant verschillend. Het aandeel patiënten waarvan gemeld werd dat er sprake was van toxiciteit, was vergelijkbaar (bij Fludarabinefosfaat patiënten 89,7 % en bij chloorambucil patiënten 89,9 %).
La proportion des patients chez lesquels on a rapporté des effets toxiques était comparable chez les patients sous phosphate de Fludarabine (89,7 %) et les patients sous chlorambucil (89,9 %).

Post-Marketing De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij patiënten die keterolac krijgen; de frequenties van de gemelde gevallen zijn niet gekend, omdat ze op vrijwillige wijze werden gemeld door een populatie waarvan de grootte onzeker is.
Post-Marketing Les effets indésirables suivants peuvent survenir chez les patients recevant du kétorolac; les fréquences des événements rapportés ne sont pas connues, parce qu'ils ont été rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine.

Voor 12 patiënten werden in totaal 31 bijwerkingen gerapporteerd, waarvan er 16 (51,6%) mogelijk verband hielden met het product en door 9 patiënten werden gemeld.
Pour 12 patients, un total de 31 effets indésirables a été signalés dont 16 (51,6 %) étaient possiblement liés au produit et ont été rapportés par 9 patients.

Gevallen van osteonecrose van de kaak werden gemeld bij patiënten behandeld met SUTENT, waarvan het merendeel plaatsvond bij patiënten die bekende risicofactoren voor osteonecrose van de kaak hadden, in het bijzonder blootstelling aan intraveneuze bisfosfonaten en/of een voorgeschiedenis van gebitsziekte welke invasieve tandheelkundige procedures vereiste (zie ook rubriek 4.4).
Des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez les patients traités par SUTENT, la plupart étant apparues chez des patients ayant des facteurs de risque identifiés pour l’ostéonécrose de la mâchoire, en particulier l’exposition aux biphosphonates par voie intraveineuse et/ou un antécédent de pathologie dentaire nécessitant une intervention dentaire invasive (voir également rubrique 4.4).

Patiënten met ernstige brandwonden krijgen dan ook vaak te maken met financiële problemen; inzonderheid die patiënten die reeds financieel zwak stonden (een groep waarvan werd gemeld dat ze bijzonder kwetsbaar is voor brandwonden).
Les patients gravement brûlés sont souvent confrontés à des problèmes financiers, surtout pour les victimes pécuniairement vulnérables avant l’accident (un groupe particulièrement à risque de brûlures).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: gevallen van tumorlysissyndroom, waarvan sommige fataal, zijn gemeld bij patiënten behandeld met sunitinib.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : des cas de syndrome de lyse tumorale, dont certains ont été d’issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par le sunitinib.

Bij patiënten aan wie azacitidine werd toegediend, werden ernstige infecties zoals neutropenische sepsis (0,8%) en pneumonie (2,5%), waarvan sommige met fatale afloop, gemeld.
Des infections graves, telles que des septicémies sur neutropénie (0,8%) et des pneumonies (2,5%), dont certaines à l’issue fatale, ont été signalées chez des patients recevant de l’azacitidine.

In de context van ernstige trombocytopenie werden bij patiënten die Dacogen toegediend kregen ernstige bloedinggerelateerde bijwerkingen gemeld, waarvan enkele fataal afliepen, zoals hemorragie in het centrale zenuwstelsel (2%) en gastro-intestinale hemorragie (2%).
Des effets indésirables graves liés à un saignement, dont certains ont conduit à un décès, tels qu’hémorragie du système nerveux central (SNC) (2 %) et hémorragie gastro-intestinale (GI) (2 %), dans un contexte de thrombocytopénie sévère, ont été rapportés chez des patients recevant Dacogen.

Bloedingen Ernstige gevallen van bloedingen, waarvan sommige met een fatale afloop, werden gemeld bij patiënten die behandeld werden met everolimus in het kader van oncologische aandoeningen.
Hémorragie Des cas graves d’hémorragie ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus en oncologie dont certains ayant entrainé la mort.

NSAIDs zouden enkel met de nodige voorzichtigheid mogen worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8 – bijwerkingen) Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, inclusief exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom, en toxische epidermale necrolyse, werden zeer zelden gemeld in associatie met het gebruik van NSAIDs (zie 4.8).
RCP Les AINS devraient uniquement être administrés avec la prudence requise aux patients ayant des antécédents d’affections gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) puisque ces affections peuvent s’aggraver (voir rubrique 4.8 – effets indésirables). Des réactions cutanées sévères, dont certaines fatales, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont déjà été rapportées en association avec l’utilisation des AINS (voir 4.8).