Vertaling van "patiënten in klinisch significante mate zal " (Nederlands → Frans) :

Gezien de farmacokinetische gegevens over budesonide per os is het onwaarschijnlijk dat de systemische blootstelling aan het geneesmiddel bij dergelijke patiënten in klinisch significante mate zal veranderen (zie rubriek 5).
Sur la base des données pharmacocinétiques observées avec le budésonide par voie orale, il est peu probable que l’exposition systémique du médicament se modifie de manière cliniquement significative chez ces patients (voir rubrique 5).

Verdere relevante informatie Klinisch-farmacologische studies hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch significante mate beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine en de volgende geneesmiddelen: calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide en ranitidine.
Autres informations importantes Des études de pharmacologie clinique ont démontré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n’a pas été influencée à un degré cliniquement significatif lors de l’administration concomitante de la lévofloxacine avec les substances suivantes: carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.

Verdere nuttige informatie Klinisch-farmacologische studies hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch significante mate beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine en de volgende producten: calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Autres informations importantes Des études de pharmacologie clinique ont démontré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n’a pas été influencée à un degré cliniquement significatif lors de l’administration concomitante de la lévofloxacine avec les substances suivantes: carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.

Andere relevante informatie Klinisch-farmacologische studies hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch significante mate beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine en de volgende producten: calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Autres informations importantes Des études de pharmacologie clinique ont démontré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n’a pas été influencée à un degré cliniquement significatif lors de l’administration concomitante de la lévofloxacine avec les substances suivantes: carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.

Fenytoïne Gelijktijdige toediening van fluconazol en fenytoïne kan de serumspiegels van dit laatste in klinisch significante mate doen toenemen.
Phénytoïne L'administration simultanée de fluconazole et de phénytoïne risque d'augmenter les concentrations sériques de cette dernière dans une mesure cliniquement significative.

Fenytoïne Gelijktijdige toediening van fluconazole en fenytoïne kan de fenytoïnespiegel in klinisch significante mate verhogen.
Phénytoïne L'administration simultanée de fluconazole et de phénytoïne peut augmenter le taux de phénytoïne de manière significative.

In interactiestudies werd aangetoond dat de absorptie van fluconazol niet in klinisch significante mate vermindert bij toediening van fluconazol per os samen met voedsel, cimetidine, antacida of na totale lichaamsbestraling voor beenmergtransplantatie.
Selon des études d’interactions, l’administration orale de fluconazole en association avec de la nourriture, de la cimétidine ou des antiacides, ou après une irradiation corporelle totale préalable à une transplantation de moelle osseuse, n’entraîne aucune altération cliniquement significative de l’absorption du fluconazole.

Patiënten met hartaandoeningen Bij de klinische onderzoeken werden patiënten met ongecontroleerde of significante hartaandoeningen (bijv. recent myocardinfarct, congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of klinisch significante bradycardie) uitgesloten van deelname.
Affections cardiaques Au cours des études cliniques, les patients présentant une maladie cardiaque non contrôlée ou significative (par ex. un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque congestive, un angor instable ou une bradycardie cliniquement significative) ont été exclus.

Recente of voortdurende klinisch significante maag-darmstoornis In klinische onderzoeken waren patiënten met een recente of voortdurende klinisch significante maagdarmstoornis (bijv. ernstig braken en/of diarree) uitgesloten.
Affections gastro-intestinales cliniquement significatives récentes ou en cours Les patients atteints d'affections gastro-intestinales cliniquement significatives récentes ou en cours (par. ex. diarrhée et/ou vomissements sévères) ont été exclus des études cliniques.

Bosulif dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van of neiging tot QTc-verlenging, aan patiënten met een ongecontroleerde of significante hartaandoening waaronder recent myocardinfarct, congestief hartfalen, instabiele angina of klinisch significante bradycardie, of aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen (bijv. anti-aritmica geneesmiddelen en andere stoffen die de QT kunnen verlengen [rubriek 4.5]).
Bosulif doit être administré avec prudence chez les patients présentant des antécédents ou une prédisposition à l‘allongement de l'intervalle QTc, souffrant d'une maladie cardiaque non contrôlée ou significative y compris un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque congestive, un angor instable ou une bradycardie cliniquement significative, ou traités avec des médicaments ayant pour effet d’allonger l'intervalle QT (par. ex. médicaments anti-arythmiques et autres substances susceptibles d’allonger l'intervalle QT [rubrique 4.5]).