Vertaling van "patiënten gemelde bijwerkingen tijdens " (Nederlands → Frans) :

De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies waarin een HST gelijkend op Novofem werd gebruikt, zijn gespannen borsten en hoofdpijn (gemeld bij ≥ 10% van de patiënten).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques avec un THS semblable à Novofem sont des tensions mammaires et des céphalées (rapportés chez ≥10% des patientes).

De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies met Activelle zijn vaginale bloedingen en pijnlijke, gespannen borsten, gemeld bij ongeveer 10% tot 20% van de patiënten.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques avec Activelle sont des saignements vaginaux et des douleurs/tensions mammaires, décrits chez environ 10 % à 20 % des patientes.

4.8 Bijwerkingen Volwassenen De meest frequent (gezien bij ≥ 1 % van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogde prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid,
4.8 Effets indésirables Adultes Les effets indésirables associés au traitement par l’olanzapine, les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été : somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie , augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des enzymes hépatiques (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue et œdème.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met adefovirdipivoxil gedurende 48 weken asthenie (13%), hoofdpijn (9%), abdominale pijn (9%) en misselijkheid (5%).
Résumé du profil de sécurité d’emploi Chez les patients atteints d’une maladie hépatique compensée, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant 48 semaines de traitement par l’adéfovir dipivoxil ont été l’asthénie (13 %), les céphalées (9 %), les douleurs abdominales (9 %) et les nausées (5 %).

Bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met adefovirdipivoxil gedurende maximaal 203 weken een creatininestijging (7%) en asthenie (5%).
Chez les patients atteints d’une maladie hépatique décompensée, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par l’adéfovir dipivoxil allant jusqu’à 203 semaines ont été une augmentation de la créatinine (7 %) et l’asthénie (5 %).

De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met Tramadol Sandoz zijn misselijkheid en duizeligheid, die optreden bij meer dan 1 van de 10 patiënten.
Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par Tramadol Sandoz sont les nausées et les étourdissements, qui affectent plus de 1 patient sur 10.

Klinische gegevens De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinische studies met Kliogest zijn vaginale bloedingen en pijnlijke, gespannen borsten, beschreven bij ongeveer 10% tot 30% van de patiënten.
Données cliniques Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques avec Kliogest sont des saignements vaginaux et des douleurs/tensions mammaires, décrits chez environ 10 % à 30 % des patientes.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Tijdens alle klinische studies met NovoEight werden in totaal 30 bijwerkingen gemeld bij 19 van de 214 patiënten die blootgesteld waren aan NovoEight.
Description de certains effets indésirables Au cours de toutes les études cliniques menées avec NovoEight, un total de 30 effets indésirables a été rapporté chez 19 des 214 patients exposés à NovoEight.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De bijwerkingen die het vaakst gemeld zijn tijdens de belangrijkste actief gecontroleerde klinische veiligheidsstudie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI) bij cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie, waren hoest, longproblemen, productieve hoest, koorts, dyspneu, orofaryngeale pijn en dysfonie.
Résumé du profil de sécurité d’emploi : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude clinique principale de sécurité contrôlée, avec TOBI Podhaler versus comparateur actif (TOBI, solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur) chez des patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été une toux, des troubles pulmonaires, une toux productive, une fièvre, une dyspnée, des douleurs oropharyngées et une dysphonie.

De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische studies met Tasigna Niet-hematologische bijwerkingen (laboratoriumafwijkingen uitgezonderd) die zijn gemeld bij ten minste 5% van de patiënten behandeld met 300 mg nilotinib tweemaal daags in het gerandomiseerde fase III-onderzoek, zijn weergegeven in Tabel.
Effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques de Tasigna Les effets indésirables extra-hématologiques (à l’exception des anomalies biologiques) rapportés chez au moins 5 % des patients traités par 300 mg de nilotinib deux fois par jour lors de l’étude randomisée de phase III sont décrites dans le tableau.