Vertaling van "patiënten een totaal van 234 proefpersonen " (Nederlands → Frans) :

Pediatrische patiënten Een totaal van 234 proefpersonen van 1 tot en met 17 jaar werden behandeld in een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch, placebogecontroleerd dosisbereikonderzoek met parallelle groepen.
Population pédiatrique Un total de 234 patients âgés de 1 à 17 ans a été traité dans une étude randomisée en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, à doses croissantes.

De frequentie van de meldingen nadat het product in de handel was gebracht, werd berekend op basis van placebogecontroleerd klinisch onderzoek (met in totaal 15.234 patiënten, van wie 7601 raloxifene 60 mg en 7633 placebo kregen) bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose, of gediagnosticeerde coronaire hartziekte (CHZ) of een verhoogd risico op CHZ, zonder dat deze werden vergeleken met de frequentie van bijwerkingen in de placebogroepen.
Les fréquences des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ont été calculées à partir d’essais cliniques versus placebo (comprenant un total de 15 234 patientes, 7601 dans le groupe raloxifène 60 mg et 7633 dans le groupe placebo) chez des femmes ménopausées ostéoporotiques, ou ayant une maladie coronarienne ou un risque accru de maladie coronarienne. Il n’y a pas eu de comparaison avec les fréquences des événements indésirables dans les groupes placebo.

De meeste proefpersonen waren WHO functionele klasse I (75/234, 32%) of II (120/234, 51%) op baseline; een kleiner aantal patiënten was klasse III (35/234, 15%) of IV (1/234, 0,4%); van enkele patiënten (3/234, 1,3%), was de WHO functionele klasse onbekend.
A l’inclusion, la plupart des patients étaient en classe fonctionnelle OMS I (75/234= 32 %) ou II (120/234= 51 %), peu de patients étaient en Classe fonctionnelle OMS III (35/234= 15 %) ou IV (1/234= 0,4%); pour quelques patients (3/234= 1,3 %), la classe fonctionnelle OMS était inconnue.

In totaal waren 106 van de 234 (45%) patiënten te evalueren met de CPX-test.
Un total de 106 sujets sur 234 (45 %) était évaluable par le test d’effort cardio-respiratoire comprenant des enfants âgés de 7 ans ou plus et capables d’effectuer l’épreuve du test.

Leverinsufficiëntie Na een eenmalige dosis 10 mg ezetimibe was het gemiddelde AUC voor totaal ezetimibe bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie (Child-Pugh-score 5 tot 6) ongeveer 1,7 maal hoger dan bij gezonde proefpersonen.
Insuffisance hépatique Après administration d’une dose unique de 10 mg d’ézétimibe, l’ASC moyenne de l’ézétimibe total augmente d’environ 1,7 fois chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh de 5 ou 6), par rapport aux sujets sains.

Kinesitherapie 10 347 788 033 15 008 413 144 512 2 411 4 943 332 726 12 463 15 704 265 271 29 882 Verpleegkunde 5 371 600 533 13 717 150 675 381 2 203 761 753 719 9 965 6 284 029 633 25 885 Opticiens 5 732 1 3 502 052 76 301 751 406 878 305 259 190 955 Prenatale zittingen vroedvrouwen 268 788 37 160 453 26 1 252 605 141 1 681 846 204 Toezicht gehospitaliseerde patiënten 1 086 400 189 1 027 534 326 16 731 268 3 122 18 845 202 3 637 Stomatologie 0 0 0 0 0 0 0 0 Pediatrie 195 754 41 156 741 16 26 147 976 798 26 500 471 855 Fysiotherapie 0 0 0 0 1 262 680 9 1 262 680 9 Toestellen 64 021 765 3 408 7 769 078 243 2 583 074 927 3 284 2 654 865 770 6 935 Urinaal, kunstaars en tracheacanule 213 911 922 5 685 22 463 037 716 106 010 644 3 433 342 385 603 9 834 Banden, gordels en borstprothesen 49 822 982 5 116 2 356 812 162 37 666 733 1 620 89 846 527 6 898 Synthesemateriaal 712 244 034 8 403 85 728 707 855 9 588 775 084 7 433 10 386 747 825 16 691 Transplantaties 0 0 0 0 157 650 15 157 650 15 Totaal 32 325 343 589 17 471 2 895 403 625 3 234 40 781 053 474 17 435 76 001 800 688 38 140
Kinésithérapie 106 102 756 899 96 106 266 1 025 1 118 414 954 6 166 1 320 623 976 8 090 Soins infirmiers 0 0 0 0 0 0 0 0 Opticiens 0 0 0 0 0 0 0 0 Séances prénatales accoucheuses 0 0 0 0 0 0 0 0 Surveillance des patients hospitalisés 1 086 400 189 1 027 534 326 16 731 268 3 122 18 845 202 3 637 Stomatologie 0 0 0 0 0 0 0 0 Pédiatrie 191 312 40 156 741 16 26 054 820 796 26 402 873 852 Physiothérapie 0 0 0 0 0 0 0 0 Appareils 0 0 0 0 0 0 0 0 Urinal, anus artificiel et canule trachérale 1 512 231 111 1 854 920 359 27 400 323 2 704 30 767 474 3 174 Bandages, ceintures et prothèses des seins 0 0 0 0 0 0 0 0 Matériel de synthèse 6 206 788 302 68 288 280 679 8 987 831 840 6 486 9 062 326 908 7 467 Transplantations 0 0 0 0 153 650 14 153 650 14 Total 668 037 139 7 687 1 391 448 243 2 803 17 321 257 875 12 609 19 380 743 257 23 099

Nierinsufficiëntie Na een eenmalige dosis 10 mg ezetimibe bij patiënten met ernstig nierlijden (n=8; gemiddelde CrCl < 30 ml/min/1,73m 2 ), was de gemiddelde AUC voor totaal ezetimibe ongeveer 1,5 maal hoger dan bij gezonde proefpersonen (n=9).
Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (n = 8, clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min/1,73 m 2 ), l’administration d’une dose unique de 10 mg d’ézétimibe entraîne une augmentation d’environ 1,5 fois de l’ASC moyenne de l’ézétimibe total par rapport aux volontaires sains (n = 9).

Bij onderzoek van 14 dagen met meermalige doses (10 mg/dag) bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-score 7 tot 9) was de gemiddelde AUC van totaal ezetimibe op dag 1 en dag 14 ongeveer 4 maal hoger dan bij gezonde proefpersonen.
Une étude de doses répétées (10 mg par jour) d’une durée de 14 jours réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh de 7 à 9), montre que l’ASC moyenne de l’ézétimibe total augmente d’environ 4 fois au Jour 1 et au Jour 14, par rapport aux volontaires sains.