Traduction de «patiënten die tweemaal daags de aanbevolen » (Néerlandais → Français) :

Deze studies omvatten 426 eerder behandelde patiënten en 360 niet eerder behandelde patiënten die tweemaal daags de aanbevolen dosis van 300 mg kregen en nog eens 588 eerder en niet eerder behandelde patiënten die eenmaal daags 300 mg kregen. De beoordeling van behandelingsgerelateerde bijwerkingen is gebaseerd op gepoolde gegevens uit twee fase 2b/3-studies in eerder behandelde volwassen patiënten (MOTIVATE-1 en MOTIVATE -2) en één studie in niet eerder behandelde volwassen patiënten (MERIT) geïnfecteerd met CCR5-troop HIV-1(zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Parmi ces patients, 426 patients prétraités par des anti-rétroviraux et 360 patients naïfs de traitement ont reçu la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour et 588 patients pré-traités par des anti-rétroviraux ou naïfs de traitement ont reçu 300 mg une fois par jour pendant L’évaluation des événements indésirables liés au traitement est basée sur les données combinées provenant des deux études de phase 2b/3 chez des patients adultes prétraités par des anti-rétroviraux (MOTIVATE-1 et MOTIVATE-2) et une étude chez des patients adultes naïfs de traitement (MERIT) infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5 (voir rubrique 4.4 et 5.1).

Deze studies omvatten 426 eerder behandelde patiënten en 360 niet eerder behandelde patiënten die tweemaal daags de aanbevolen dosis van 300 mg kregen en nog eens 588 eerder en niet eerder behandelde patiënten die eenmaal daags 300 mg kregen.
Parmi ces patients, 426 patients prétraités par des anti-rétroviraux et 360 patients naïfs de traitement ont reçu la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour et 588 patients prétraités par des anti-rétroviraux ou naïfs de traitement ont reçu 300 mg une fois par jour.

Doseringstabel voor oseltamivir voor kinderen van 31 t/m 90 dagen: 2,5 mg/kg tweemaal daags Lichaamsgewicht Aanbevolen dosering voor 5 dagen Benodigde hoeveelheid orale suspensie
Tableau de posologies d’oseltamivir chez les enfants âgés de 31 à 90 jours : 2,5 mg/kg deux fois par jour Poids corporel Dose recommandée pendant

Doseringstabel voor oseltamivir voor kinderen van 0 t/m 30 dagen: 2 mg/kg tweemaal daags Lichaamsgewicht Aanbevolen dosering voor 5 dagen Benodigde hoeveelheid orale suspensie
Tableau de posologies d’oseltamivir chez les enfants âgés de 0 à 30 jours : 2 mg/kg deux fois par jour Poids corporel Dose recommandée pendant 5 jours Quantité de suspension buvable à prélever

Doseringstabel voor oseltamivir voor kinderen van 91 tot < 365 dagen: 3 mg/kg tweemaal daags Lichaamsgewicht Aanbevolen dosering voor 5 dagen Benodigde hoeveelheid orale suspensie
Tableau de posologies d’oseltamivir chez les enfants âgés de 91 à < 365 jours : 3 mg/kg deux fois par jour Poids corporel Dose recommandée pendant

Er moet op gewezen worden dat over het algemeen een hogere dosering (400 mg tweemaal daags) wordt aanbevolen bij infecties wanneer ziektekiemen een variërende gevoeligheid vertonen, bij cystische fibrose, bij ernstige infecties of in geval van inadequate respons van de patiënt.
Lors d’infections dues à des pathogènes à sensibilité changeante, de fibrose cystique, d’infections graves ou répondant insuffisamment au traitement, il est en général conseillé de prendre une dose plus élevée (400 mg deux fois par jour).

Een begindosering van 50 mg tweemaal daags is aanbevolen.
Il est recommandé de commencer par une dose d’attaque de 50 mg par jour.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 717 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 300 mg tweemaal daags (n=279) en uit een open-label multicenter fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase (n=321) en acceleratiefase (n=137), die werden behandeld met de aanbevolen dosering van 400 mg tweemaal daags.
Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 717 patients au total lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose recommandée de 300 mg deux fois par jour (n=279) et d’une étude en ouvert, multicentrique de phase II chez des patients atteints de LMC résistants ou intolérants à l’imatinib en phase chronique (n=321) et en phase accélérée (n=137) traités à la dose recommandée de 400 mg deux fois par jour.

Lichaamsoppervlak (m 2 ) Aanbevolen dosis > 1,25 200 mg driemaal daags > 0,88-1,25 200 mg tweemaal daags > 0,73-0,88 100 mg driemaal daags > 0,47-0,73 100 mg tweemaal daags ≤ 0,47 100 mg eenmaal daags
> 0,88-1,25 200 mg deux fois par jour > 0,73-0,88 100 mg trois fois par jour > 0,47-0,73 100 mg deux fois par jour ≤ 0,47 100 mg une fois par jour

De AUC-waarde bedroeg 3,577 ng·u/ml bij tweemaal daags 2 mg/kg en 3,371 ng·u/ml bij tweemaal daags 4 mg/kg. De gemiddelde blootstelling aan bosentan bedroeg bij pediatrische patiënten ongeveer de helft van die bij volwassen patiënten bij de onderhoudsdosis van tweemaal daags 125 mg, maar vertoonde grote overlap met de waarden bij volwassenen.
La surface sous la courbe (SSC) des concentrations plasmatiques était de 3577 ng.h.ml à la dose de 2 mg/kgdeux fois par jour et 3371 ng.h.ml à la dose de 4 mg/kg deux fois par jour. L’exposition moyenne mesurée chez les enfants était environ la moitié de l’exposition moyenne mesurée chez les adultes qui recevaient 125 mg deux fois par jour correspondant à la posologie d’entretien préconisée chez les adultes, mais il apparaissait de larges zones de recouvrement avec les résultats de l’exposition obtenus chez les adultes.