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Traduction de «patiënten die stijging in serumcreatinine » (Néerlandais → Français) :

stijging in bloedureum, stijging in serumcreatinine, stijging in leverenzymen, hyperkaliëmie. stijging in serumbilirubine, hyponatriëmie.

Investigations peu fréquent : élévation de l’urée sanguine, de la créatinine sérique, des enzymes hépatiques, hyperkaliémie. rare : élévation de la bilirubine sérique, hyponatrémie.


Onderzoeken: Soms: stijging in bloedureum, stijging in serumcreatinine, stijging in leverenzymen, hyperkaliëmie Zelden: stijging in serumbilirubine, hyponatriëmie

Investigations : Peu fréquent : augmentation de l’urée sanguine, augmentation de la créatininémie, augmentation des enzymes hépatiques, hyperkaliémie Rare : augmentation de la bilirubinémie, hyponatrémie


Onderzoeken Vaak: stijging van ALT, AST en alkalische fosfatase Soms: stijging van bilirubine Zeer zelden: stijging van serumcreatinine, stijging van bloedureumstikstof Niet bekend: positieve Coombs test, vals positieve glucosurietest

Examens Fréquents: augmentation des ALT, des AST et des phosphatases alcalines Peu fréquents: augmentation de la bilirubine Très rares: augmentation de la créatinine sérique, augmentation de l’azote uréique du sang Fréquence indéterminée: test de Coombs positif, faux positif lors du test de glycosurie


Bij ongeveer tweederde van de patiënten die stijging in serumcreatinine hadden, keerden de waarden terug onder het 33%-niveau zonder dosisaanpassing.

Chez environ deux tiers des patients qui ont eu une augmentation de la créatininémie, un retour à un niveau inférieur à 33% est observé sans ajustement de la dose.


Voor volwassenen kan de dagdosis worden verlaagd met 10 mg/kg, indien een stijging in serumcreatinine met > 33% boven het gemiddelde van de metingen vóór de behandeling en dalingen in geschatte creatinineklaring onder de ondergrens van de normaalwaarden (< 90 ml/min) worden waargenomen bij twee achtereenvolgende visites, en wanneer deze niet kunnen worden toegeschreven aan andere oorzaken (zie rubriek 4.2).

Chez les patients adultes, la dose journalière peut être diminuée de 10 mg/kg s’il est observé une augmentation de la créatininémie supérieure à 33% de la valeur moyenne des mesures effectuées avant traitement à deux visites successives et une diminution de la clairance de la créatinine estimée en dessous de la limite inférieure de la normale (< 90 ml/min) qui ne peut être attribuée à toutes autres causes (voir rubrique 4.2).


Dat Exjade serumcreatinine stijgingen kan veroorzaken bij sommige patiënten o De noodzaak om serumcreatinine te controleren Bij twee gelegenheden vóór de start van de behandeling Elke week gedurende de eerste maand na start of wijziging van de

Le fait qu’Exjade entraîne des augmentations de la créatininémie chez certains patients o La nécessité de contrôler la créatininémie A deux occasions successives avant l’initiation du traitement Chaque semaine au cours du premier mois à l’initiation et après modification


Speciale aandacht is vereist voor het controleren van het serumcreatinine bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die de nierfunctie onderdrukken, en bij patiënten die hoge doses EXJADE en/of weinig transfusies (< 7 ml/kg/maand rode bloedcellen of < 2 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.

Il faut donc particulièrement faire attention au contrôle de la créatininémie chez les patients qui reçoivent de façon concomitante des médicaments qui altèrent la fonction rénale et chez les patients qui reçoivent de fortes doses d’EXJADE et/ou de faibles quantités de transfusions (< 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires ou < 2 unités/mois pour un adulte).


Daarnaast werden bij dergelijke patiënten meer gevallen gerapporteerd van verhoogd kalium en sterkere verhogingen van serumcreatinine en bloed-ureum-stikstof (blood urea nitrogen, BUN) (zie rubriek 4.8).

En outre, chez ces patients, d’avantage d'événements de type hyperkaliémie et des augmentations plus importantes de la créatininémie et de l’urémie (BUN) ont été observés (voir rubrique 4.8).


Aztreonam wordt via de nieren uitgescheiden, daarom is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van Cayston aan patiënten met een nierfunctiestoornis (serumcreatinine > 2 maal de bovengrens van het normale bereik).

L’aztréonam est excrété par voie rénale ; par conséquent l’administration de Cayston chez l’insuffisant rénal (créatinine sérique > 2 fois la limite supérieure de la normale) doit être faite avec prudence.


Patiënten met een serumcreatinine van 2 mg/dl of hoger en bloedureum van 40 mg/dl of hoger zijn niet geïncludeerd in de klinische studies en er zijn geen gegevens bij deze populatie om een aanbeveling met betrekking tot dosisaanpassing van TOBI Podhaler te onderbouwen.

Les patients avec un taux de créatininémie de 2 mg/dl ou plus et un taux d'urée sanguine de 40 mg/dl ou plus n'ont pas été inclus dans les études cliniques et aucune donnée n'est disponible dans cette population pour recommander ou non une adaptation posologique de TOBI Podhaler.




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Date index: 2021-04-08
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