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Vertaling van "patiënten die primaire g-csf profylaxe kregen " (Nederlands → Frans) :

Bij patiënten die behandeld werden met docetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (TAC), traden febriele neutropenie en/of neutropenische infecties op met lagere percentages dan bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen.

Chez les patients traités par docétaxel en combinaison avec la doxorubicine et le cyclophosphamide (TAC), les cas de neutropénie fébrile et/ou d'infection neutropénique se sont avérés moins fréquents quand les patients recevaient une prophylaxie primaire par G-CSF.


Bij patiënten behandeld met docetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (TAC), traden febriele neutropenie en/of neutropenische infecties op met lagere percentages dan bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen.

Chez les patients traités par docétaxel en combinaison avec la doxorubicine et le cyclophosphamide (TAC), les cas de neutropénie fébrile et/ou d'infection neutropénique se sont avérés moins fréquents quand les patients recevaient une prophylaxie primaire par G-CSF.


De incidentie van graad 4 neutropenie, febriele neutropenie en neutropenische infectie was lager bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen (zie rubriek 4.8).

L'incidence de la neutropénie de Grade 4, de la neutropénie fébrile et de l'infection neutropénique était réduite chez les patientes ayant reçu la prophylaxie primaire par G-CSF (voir rubrique 4.8).


Neutropenische complicaties De tabel hieronder toont dat de incidentie van neutropenie met graad 4, febriele neutropenie en neutropenische infectie lager was bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen nadat dit verplicht werd in de TAC-arm van het GEICAM onderzoek.

Complications de type neutropénique Le Tableau ci-dessous montre que l'incidence de la neutropénie de grade 4, de la neutropénie fébrile et de l'infection neutropénique diminuait chez les patients ayant reçu une prophylaxie primaire par G-CSF après son administration obligatoire dans le bras TAC de l’étude GEICAM.


De tabel hieronder toont dat de incidentie van neutropenie met graad 4, febriele neutropenie en neutropenische infectie lager was bij patiënten die primaire G-CSF profylaxe kregen nadat dit verplicht werd in de TAC-arm van het GEICAM onderzoek.

Le tableau ci-dessous montre que l'incidence de la neutropénie de Grade 4, de la neutropénie fébrile et de l'infection neutropénique était réduite chez les patientes ayant reçu une prophylaxie primaire par G-CSF après qu'elle a été rendue obligatoire dans le bras TAC – étude GEICAM.


Neutropenische complicaties bij patiënten die TAC ontvingen met of zonder primaire G-CSF profylaxe (GEICAM 9805) Zonder primaire G-CSF Met primaire G-CSF profylaxe (n = 111) profylaxe (n = 421)

Les complications neutropéniques chez des patientes recevant le protocole TAC avec ou sans prophylaxie primaire par G-CSF (GEICAM 9805).


Neutropenische complicaties bij patiënten die TAC kregen met of zonder primaire G-CSF profylaxe (GEICAM 9805)

Complications de type neutropénique observées chez les patients traités par TAC avec ou sans prophylaxie primaire par G-CSF (GEICAM 9805)


Rescuepatiënten 62 patiënten (10 patiënten kregen Mozobil + G-CSF en 52 een placebo + G-CSF) die deelnamen aan onderzoek AMD3100-3101 en bij wie onvoldoende CD34+-cellen konden worden gemobiliseerd waardoor er geen transplantatie kon worden uitgevoerd, ondergingen een open-label rescuebehandeling met Mozobil en G-CSF.

Protocole de rattrapage Lors de l’essai AMD3100-3101, 62 patients (10 dans le groupe Mozobil + G-CSF et 52 dans le groupe de Placebo + G-CSF) qui n’étaient pas en mesure de mobiliser un nombre suffisant de cellules CD34+ et qui, par conséquent, ne pouvaient pas être transplantés, ont participé à un protocole de rattrapage en ouvert utilisant Mozobil et G-CSF.


Gezien het feit dat er bij 8 van de 9 patiënten geen sprake was van een temporeel verband en gezien het risicoprofiel van patiënten die een myocardinfarct kregen, wordt er niet vanuit gegaan dat het gebruik van Mozobil een onafhankelijk risico op een myocardinfarct met zich meebrengt voor patiënten die ook met G-CSF worden behandeld.

L’absence de lien chronologique chez 8 des 9 patients ayant présenté un infarctus du myocarde ainsi que les facteurs de risque cardiovasculaire qu’ils présentaient ne suggèrent pas que Mozobil soit un facteur de risque indépendant dans la survenue d’infarctus du myocarde chez ces patients recevant également G-CSF.


Aanbevolen en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen In de voornaamste klinische onderzoeken met Mozobil kregen alle patiënten elke ochtend een dosis van 10 µg/kg G-CSF gedurende 4 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de eerste dosis plerixafor, en elke ochtend voorafgaand aan de aferese.

Co-prescriptions recommandées Lors des essais cliniques pivots de Mozobil, tous les patients ont reçu une dose quotidienne de 10 µg/kg de G-CSF, chaque matin, pendant 4 jours consécutifs avant l’administration de la première dose de plérixafor. L’administration de G-CSF s’est poursuivie le matin avant chaque cytaphérèse.




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Date index: 2021-07-05
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