Traduction de «patiënten die invega gebruikten in zeer zeldzame gevallen gevaarlijk lage » (Néerlandais → Français) :

Aangezien bij patiënten die INVEGA gebruikten in zeer zeldzame gevallen gevaarlijk lage aantallen zijn gezien van een bepaald type witte bloedcellen, die nodig zijn om infecties in uw bloed te bestrijden, kan het zijn dat uw arts bij u het aantal witte bloedcellen zal controleren.
Puisqu’un taux dangereusement faible d'un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang a été très rarement observé chez les patients prenant INVEGA, votre médecin peut vérifier votre numération de globules blancs.

Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, angina pectoris, tintelingen, braken of piepende ademhaling) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die met factor IX bevattende producten werden behandeld. In sommige gevallen ontwikkelden die reacties, die nauw geassocieerd werden met de tijdelijke ontwikkeling van factor IX-remmers (zie rubriek 4.4), tot ernstige anafylaxie.
Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité ou allergique (qui peut inclure des angioedemes, des sensations de brûlure et de picotements au site d’injection, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisé, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, angor, picotements, vomissements ou râles sibilants) ont été observées dans de très rares cas chez des patients traités par un produit contenant le facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont progressé jusqu’à une anaphylaxie sévère et sont survenues en étroite relation temporelle avec l’apparition d’inhibiteurs du facteur IX (voir rubrique 4.4).

Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die fluconazol gebruikten.
Depuis la commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par Fluconazol Apotex.

Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QTverlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die fluconazol gebruikten.
Depuis la commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par fluconazol.

Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QTverlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die Fluconazol Fresenius Kabi gebruikten.
Depuis la commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par Fluconazol Fresenius Kabi.

In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten die metformine (één van de werkzame stoffen in Jentadueto) gebruikten een ernstige aandoening gekregen die lactaatacidose (te veel melkzuur in het bloed) wordt genoemd.
Très rarement, les patients traités par la metformine (une des substances actives de Jentadueto) ont présenté un état grave appelé acidose lactique (trop grande quantité d'acide lactique dans le sang).

Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die Fluconazole Redibag gebruikten.
Depuis la commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par Fluconazole Redibag.

Bij postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen van QTverlenging en torsade de pointes geconstateerd bij patiënten die Flucomyl gebruikten.
Pendant la surveillance post commercialisation, de très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes chez des patients prenant Flucomyl ont été observés.