Vertaling van "patiënten die alleen remergon soltab " (Nederlands → Frans) :

Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen REMERGON SolTab gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Sur base de l’expérience post-commercialisation, la survenue d’un syndrome sérotoninergique est très rare chez les patients traités par REMERGON SolTab seul (voir rubrique 4.8).

Huidige ervaringen met betrekking tot overdosering met REMERGON SolTab alleen geeft aan dat de symptomen doorgaans mild zijn.
L’expérience actuelle sur le surdosage avec REMERGON SolTab pris isolément indique que les symptômes sont en général légers.

Bij het voorschrijven van REMERGON SolTab aan deze categorie patiënten moet hiermee rekening gehouden worden, met name bij ernstige leverinsufficiëntie, omdat er bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie geen onderzoek is gedaan (zie rubriek 4.4).
Ceci doit être pris en compte lorsque REMERGON SolTab est prescrit à cette catégorie de patients, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, qui n’ont pas fait l’objet d’études spécifiques (voir rubrique 4.4).

Bij het voorschrijven van REMERGON SolTab aan deze categorie patiënten moet hiermee rekening gehouden worden (zie rubriek 4.4).
Ceci est à prendre en compte lorsque REMERGON SolTab est prescrit à cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4).

Alle gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten (inclusief andere indicaties dan depressie in engere zin) zijn geëvalueerd op bijwerkingen van REMERGON SolTab.
Tous les essais randomisés versus placebo menés chez des patients (y compris dans des indications autres que l’épisode dépressif majeur) ont évalué les effets indésirables de REMERGON.

De meest gemelde bijwerkingen, die optraden bij meer dan 5% van de patiënten in gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken met REMERGON SolTab (zie hieronder), zijn somnolentie, sedatie, droge mond, gewichtstoename, toename van de eetlust, duizeligheid en vermoeidheid.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, survenant chez plus de 5 % des patients traités par REMERGON SolTab au cours d’études randomisées versus placebo (voir ci-dessous) sont : somnolence, sédation, sécheresse buccale, prise de poids, augmentation de l’appétit, étourdissements et fatigue.