Traduction de «patente ductus arteriosus in preterme pasgeboren baby » (Néerlandais → Français) :

Behandeling van een hemodynamisch significante patente ductus arteriosus in preterme pasgeboren baby’s van minder dan 34 weken gestatieleeftijd.
Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines.

Causaliteit van bijwerkingen gemeld bij de preterme pasgeborene is moeilijk te beoordelen daar zij verband kunnen houden met de hemodynamische consequenties van zowel de patente ductus arteriosus als met de directe effecten van ibuprofen.
Il est difficile d’établir la causalité des effets indésirables rapportés chez le nouveau-né prématuré car ils peuvent être liés aussi bien aux conséquences hémodynamiques du canal artériel persistant, qu’aux effets directs de l’ibuprofène.

In een dosis-responsonderzoek van Pedea bij 40 preterme pasgeboren baby’s was de sluitingssnelheid van de ductus arteriosus in verband met het 10-5-5 mg/kg dosisregimen 75% (6/8) bij neonaten na een zwangerschap van 27-29 weken en 33% (2/6) bij neonaten na een zwangerschap van 24-26 weken.
Dans une étude dose-réponse menée chez 40 nouveau-nés prématurés avec Pedea à un schéma posologique de 10-5-5 mg/kg, le taux de fermeture du canal artériel a été de 75 % (6/8) chez les nouveau-nés d’âge gestationnel compris entre 27 et 29 semaines et de 33 % (2/6) chez les nouveau-nés d’âge gestationnel compris entre 24 et 26 semaines.

Het Comité besloot dat de voordelen van Pedea groter zijn dan de risico’s ervan voor de behandeling van een open ductus arteriosus bij pasgeboren baby’s die te vroeg ter wereld zijn gekomen (na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
Le comité a estimé que les bénéfices de Pedea sont supérieurs à ses risques pour le traitement du canal artériel persistant chez le nouveau-né prématuré (d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines).

Pedea wordt gebruikt ter behandeling van een “open ductus arteriosus” bij pasgeboren baby’s die zes of meer weken te vroeg zijn geboren (d.w.z. na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
Pedea est indiqué pour le traitement du «canal artériel persistant» chez les bébés prématurés nés au moins 6 semaines avant terme (moins de 34 semaines d’âge gestationnel).

Bij preterme baby’s na een zwangerschap van minder dan 27 weken, bleek de sluitingssnelheid van de ductus arteriosus (33 tot 50%) laag te zijn bij het aanbevolen dosisregimen (zie rubriek 5.1).
Chez les nouveau-nés de moins de 27 semaines d’âge gestationnel, le taux de fermeture du canal artériel (33 % à 50 %) s’est avéré faible à la posologie recommandée (voir rubrique 5.1).