Vertaling van "paresthesieën niet bekend perifere sensoriële " (Nederlands → Frans) :

Hartaandoeningen Zelden Tachycardie Niet bekend Ventriculaire aritmie en torsades de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging), verlenging van het QT-interval op ECG (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.9) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms Leukopenie, eosinofilie Zelden Trombocytopenie, neutropenie Niet bekend Pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms Somnolentie, tremor, dysgeusie Zelden Convulsies (zie rubriek 4.2 en 4.4) , paresthesieën Niet bekend Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie inclusief anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornis, ageusie, syncope Oogaandoeningen Zelden Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht Niet bekend Tijdelijk gezichtsverlies Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Zelden Tinnitus Niet bekend Gehoorverlies, gehoorstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Dyspnoe Niet bekend Bronchospasmen, allergische pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Diarree, braken, misselijkheid Soms Buikpijn, dyspepsie, flatulentie, constipatie Niet bekend Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4), pancreatitis Nier- en urinewegaandoeningen Soms Stijging van de creatininemie Zelden Acute nierinsufficiëntie (bijv. te wijten aan interstitiële nefritis) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus, urticaria, hyperhidrosis
Rare Tachycardie Fréquence indéterminée Arythmies ventriculaires et torsades de pointes (principalement rapportées chez les patients présentant des facteurs de risque d’allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT (voir rubriques 4.4 et 4.9) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, éosinophilie Rare Thrombocytopénie, neutropénie Fréquence indéterminée Pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, céphalées Peu fréquent Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare Convulsions (voir rubriques 4.2 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie incluant une anosmie, dyskinésie, trouble extrapyramidale, agueusie, syncope Affections oculaires Rare Troubles visuels tels qu’une vision floue Fréquence indéterminée Perte de vision temporaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Rare Acouphènes Fréquence indéterminée Perte d’audition, altération de l’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée Fréquence indéterminée Bronchospasme, pneumonie allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, vomissements, nausées Peu fréquent Douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, constipation Fréquence indéterminée Diarrhée hémorragique, pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4), pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Augmentation des taux sanguins de créatinine Rare Insuffisance rénale aiguë (p. ex. secondaire à une néphrite interstitielle) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose Rare Très rare Œdème angioneurotique, réaction de photosensibilité Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Jo ...

Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn, duizeligheid Soms: Slaperigheid, tremor, dysgeusie Zelden: Convulsies (zie rubrieken 4.3 en 4.4), paresthesieën Niet bekend: Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie met inbegrip van anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornissen, ageusie, syncope
Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées, étourdissements Peu fréquent : Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare : Convulsions (voir rubriques 4.3 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée : Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie y compris anosmie, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, agueusie, syncope

Soms Hypomagnesiëmie Niet bekend Uitdroging, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypocalciëmie, tetanie Zenuwstelselaandoeningen Zelden Convulsie, perifere neuropathie, leuko-encefalopathie, reversibele posterieure leuko-encefalopathie Niet bekend Cerebrovasculair accident, hemorragisch CVA, ischemisch CVA, ageusie, cerebrale arteritis, teken van Lhermitte, myelopathie, autonome neuropathie Oogaandoeningen Niet bekend Wazig zicht, verworven kleurenblindheid, corticale blindheid, neuritis optica, papiloedeem, pigmentatie van de retina Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Ototoxiciteit Niet bekend Tinnitus, doofheid Hartaandoeningen Vaak: Ritmestoornissen, bradycardie, tachycardie Zelden Myocardinfarct Zeer zelden Hartstilstand Niet bekend Hartaandoening Bloedvataandoeningen Niet bekend Trombotische microangiopathie (hemolytisch uremisch syndroom), raynaudfenomeen Maag-darmstelselaandoeningen Zelden Stomatitis Niet bekend Braken, nausea, anorexie, hik, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubinegehalte in het bloed Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend Longembolie Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Rash, alopecia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Spierspasmen Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Acuut nierfalen, nierfalen c , afwijkingen van de niertubuli Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms Abnormale spermatogenese Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Pyrexie Niet bekend Asthenie, malaise, extravasatie op de plaats van injectie d
Affections gastro-intestinales Rare Stomatite Indéterminée Vomissements, nausées, anorexie, hoquet, diarrhée Affections hépatobiliaires Indéterminée Élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sanguine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Embolie pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Éruption, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Indéterminée Spasmes musculaires Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Insuffisance rénale aiguë, défaillance rénale c Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent Anomalies de la spermatogenèse Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fièvre Indéterminée Asthénie, malaise, extravasation au site d’injection d a: Dans certains cas, les complications infectieuses ont entraîné le décès du patient. b: Les symptômes observés dans la réaction anaphylactoïde, comme un œdème du visage (œdème facial), une respiration sifflante, un bronchospasme, une tachycardie et une hypotension, seront inscrits entre parenthèses avec la réaction anaphylactoïde dans le tableau de fréquence des effets indésirables. c: Les augmentations de l'azote uréique du sang, de la créatinine, de l'acide urique du sérum ou la diminution de la clairance de créatinine sont intégrés sous l'insuffisance rénale/trouble de la fonction rénale. d: Toxicité locale des tissus mous incluant cellulite des tissus, fibrose et nécrose (fréquent), douleur (fréquent), œdème (fréquent) et érythème (fréquent) comme conséquence de l'extravasation.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Perifere sensibele neuropathie (zie rubriek 4.4) Perifere sensibele en motorische neuropathie (zie rubriek 4.4) Parosmie met inbegrip van anosmie Dyskinesie Extrapiramidale stoornis Ageusie Syncope Goedaardige intracraniale hypertensie Voorbijgaand gezichtsverlies (zie rubriek 4.4)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Tachycardie ventriculaire, pouvant entraîner un arrêt cardiaque Arythmie ventriculaire et torsades de pointes (rapportées principalement chez des patients présentant des facteurs de risque pour l’allongement de l’intervalle QT) (voir rubriques 4.4 et 4.9)

Depressie -- Soms -- Zelden Insomnia/slaapstoornissen Soms Soms -- Zelden Veranderingen van -- Soms -- stemming Verwardheid -- Zelden -- Afwijkende coördinatie Soms -- -- -- Duizeligheid Vaak Vaak -- Zelden Posturale duizeligheid, Soms -- -- -- inspanningsduizeligheid Smaakstoornissen Soms Soms -- -- Extrapyramidaal syndroom -- Niet bekend -- -- Hoofdpijn Vaak Vaak -- Zelden Hypertonie -- Zeer zelden -- -- Lethargie Soms -- -- -- Paresthesie Soms Soms -- Zelden Perifere neuropathie, Soms Zeer zelden -- -- neuropathie Slaperigheid Soms Vaak -- -- Syncope Soms Soms -- -- Tremor -- Soms -- -- Hypo-esthesie -- Soms -- -- Acuut -- -- -- Niet bekend geslotenhoekglaucoom Visusverslechtering -- Soms -- -- Visusstoornis Soms Soms -- Zelden Tinnitus -- Soms -- -- Vertigo Soms -- Soms --
Anoréxie Peu fréquent -- -- -- Hypercalcémie Peu fréquent -- -- Rare Hyperglycémie -- Très rare -- Rare Hyperlipidémie Peu fréquent -- -- -- Hyperuricémie Peu fréquent -- -- Fréquent Alcalose hypochlorémique -- -- -- Très rare Hypokaliémie Fréquent -- -- Très fréquent Hypomagnésémie -- -- -- Fréquent Hyponatrémie Peu fréquent -- -- Fréquent Aggravation du diabète -- -- -- Rare Dépression -- Peu fréquent -- Rare Insomnie/troubles du Peu fréquent Peu fréquent -- Rare sommeil Troubles de l’humeur -- Peu fréquent -- -- Confusion -- Rare -- -- Troubles de la coordination Peu fréquent -- -- -- Sensations vertigineuses Fréquent Fréquent -- Rare Sensations vertigineuses Peu fréquent -- -- -- orthostatiques, sensations vertigineuses à l’effort Dysgeusie Peu fréquent Peu fréquent -- -- Syndrome extra-pyramidal -- Fréquence -- -- indéterminée

Oogaandoeningen Vaak: Visusstoornis, wazig zicht, conjunctivitis, irritatie van het oog, oogpijn, abnormaal zicht, stoornis van de traanklieren, droog oog Zelden: Netvliesbloedingen*, retinopathie (met inbegrip van maculaoedeem)*, occlusie van de arteria centralis retinae*, occlusie van de vena centralis retinae*, optische neuritis*, papiloedeem*, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld*, retina-exsudaten Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak: Vertigo, gehoordaling/-verlies, tinnitus, oorpijn Hartaandoeningen Vaak: Hartkloppingen, tachycardie Soms: Myocardinfarct Zelden: Cardiomyopathie*, hartritmestoornissen* Zeer zelden: Hartischemie* Niet bekend: Pericarduitstorting*, pericarditis* Bloedvataandoeningen Vaak: Hypotensie, hypertensie, flushing Zelden: Vasculitis Zeer zelden: Perifere ischemie* Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak: Dyspneu, hoesten Vaak: Epistaxis, respiratoire stoornis, congestie van de luchtwegen, congestie van de sinussen, nasale congestie, neusloop, meer secreties in de bovenste luchtwegen, faryngolaryngeale pijn, nietproductieve hoest Zeer zelden: Longinfiltraten*, pneumonitis*, interstitiële pneumonitis* Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree, braken, nausea, buikpijn Vaak: Ulceratieve stomatitis, mondulcus, stomatitis, colitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux*, glossitis, cheilitis, uitzetting van het abdomen, tandvleesbloeding, gingivitis, losse stoelgang, tandafwijkingen, constipatie, flatulentie Soms: Pancreatitis, pijn aan de mond Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Colitis ulcerosa* Niet bekend: Periodontale aandoening, tandaandoening Lever- en galaandoeningen Vaak: Hepatomegalie, geelzucht, hyperbilirubinemie* Zeer zelden: Hepatotoxiciteit (met inbegrip van fatale gevallen)* Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus, droge huid, rash Vaak: Psoriasis, verergering van psoriasis, eczeem, fotosensitiviteitsreactie, maculopapuleuze ...
Fréquent : Hépatomégalie, ictère, hyperbilirubinémie* Très rare : Hépatotoxicité (incluant des cas fatals)* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit, sécheresse cutanée, éruption cutanée Fréquent : Psoriasis, aggravation du psoriasis, eczéma, réactions de photosensibilité, éruption cutanée maculo-papuleuse, éruption cutanée érythémateuse, sueurs nocturnes, hyperhidrose, dermatite, acné, furoncles, érythème, urticaire, affection cutanée, ecchymoses, augmentation de la transpiration, anomalies de la texture des cheveux, affection des ongles* Rare : Sarcoïdose cutanée Très rare : Syndrome de Stevens-Johnson*, nécrolyse épidermique toxique*, érythème polymorphe* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Arthralgies, myalgies, douleur musculo-squelettique Fréquent : Arthrite, douleur dans le dos, spasmes musculaires, douleur dans les extrémités Peu fréquent : Douleurs osseuses, faiblesse musculaire Rare : Rhabdomyolyse*, myosite* Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : Mictions fréquentes, polyurie, anomalies urinaires Rare : Défaillance rénale, insuffisance rénale* Très rare : Syndrome néphrotique* Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Femmes : aménorrhée, ménorragies, troubles menstruels, dysménorrhée, douleur mammaire, affection ovarienne, affection vaginale. Hommes : impuissance, prostatite, dysfonction érectile. Dysfonction sexuelle (non spécifiée)* Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : Inflammation au site d'injection, réaction au site d'injection, fatigue, frissons, pyrexie, maladie pseudo-grippale, asthénie, irritabilité Fréquent : Douleur thoracique, inconfort thoracique, œdème périphérique, malaise, douleur au site d'injection, sensation de ne pas être normal, soif Peu fréquent : Œdème du visage Rare : Nécrose au site d'injection Investigations Très fréquent : Perte de poids Fréquent : Souffle cardiaque

Niet bekend Evenwichtsstoornis, slaperigheid, syncope, convulsies, geheugen beperking, amnesie (soms langdurig aanhoudend voor meer dan 3 maanden), perifere sensorische neuropathie, perifere motorische neuropathie (inclusief paresthesie, tremor en ataxie), encefalopathie, spraakstoornis Affections oculaires
périphérique sensorielle, neuropathie périphérique motrice (y compris paresthésies, tremblements et ataxie), encéphalopathie, troubles de la parole Affections oculaires Fréquent Déficience visuelle Fréquence Vision floue, troubles de la rétine, cataracte et neuropathie optique qui peut se indéterminée produire avec une latence pendant ou après le traitement

Anorexie Soms -- -- Hypercalciëmie Soms -- -- Hyperglykemie -- Zeer zelden -- Hyperlipidemie Soms -- -- Hyperurikemie Soms -- -- Hypokaliëmie Vaak -- -- Hyponatriëmie Soms -- -- Depressie -- Soms -- Angst Zelden Insomnia/slaapstoornissen -- Soms -- Veranderingen van -- Soms -- stemming Verwardheid -- Zelden -- Afwijkende coördinatie Soms -- -- Duizeligheid Soms Vaak -- Posturale duizeligheid Soms -- -- Smaakstoornissen -- Soms -- Extrapyramidaal syndroom -- Niet bekend -- Hoofdpijn Vaak Vaak -- Hypertonie -- Zeer zelden -- Paresthesie Soms Soms -- Perifere neuropathie, -- Zeer zelden -- neuropathie Slaperigheid Soms Vaak -- Syncope -- Soms -- Tremor -- Soms -- Hypo-esthesie -- Soms -- Visusstoornis Zelden Soms -- Visusverslechtering Soms Soms -- Tinnitus Zelden Soms -- Vertigo Soms -- Soms
Troubles de la coordination Peu fréquent -- -- Sensations vertigineuses Peu fréquent Fréquent -- Sensations vertigineuses Peu fréquent -- -- orthostatiques Dysgeusie -- Peu fréquent -- Syndrome extra-pyramidal -- Fréquence -- indéterminée Maux de tête Fréquent Fréquent -- Hypertonie -- Très rare -- Paresthésies Peu fréquent Peu fréquent -- Neuropathie périphérique, -- Très rare -- neuropathie Somnolence Peu fréquent Fréquent -- Syncope -- Peu fréquent -- Tremblements -- Peu fréquent -- Hypoesthésie -- Peu fréquent -- Troubles visuels Rare Peu fréquent -- Baisse de la vision Peu fréquent Peu fréquent -- Acouphènes Rare Peu fréquent -- Vertiges Peu fréquent -- Peu fréquent