Traduction de «parallelinvoerders » (Néerlandais → Français) :

Interpretatie : DISTRIBUTIE : de traceerbaarheid moet worden verzekerd tussen de houder van de erkenning/parallelinvoerder en de distributeur om opzoekingen bij problemen met een product te beperken.
Interprétation : DISTRIBUTION : la traçabilité doit être assurée entre le détenteur d’agréation/mandataire/importateur parallèle et le distributeur de façon à limiter les recherches en cas de problème avec un produit.

Parallelinvoer betreft de invoer in België met het oog op het in de handel brengen van een geneesmiddel waarvoor de vergunning is toegekend in een andere Lidstaat en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, en dit door een distributeur (= parallelinvoerder) onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer: voor het opleggen van heffingen aan farmaceutische bedrijven wordt het begrip “aanvrager” aangewend als criterium van onderscheid.
La notion d’“importation parallèle” est l’importation en Belgique en vue de la mise sur le marché d’un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre Etat membre pour lequel il existe un médicament de référence, et ce par un distributeur (=importateur parallèle) indépendant du détenteur de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d’une autorisation d’importation parallèle : pour fixer les cotisations aux firmes pharmaceutiques, la notion de “demandeur” est utilisée comme critère de différence.

Wet van 14 juli 1994, artikel 191, eerste lid, 14°, 15°quater tot 15°septies en 15°nonies Heffingen ten laste van farmaceutische bedrijven – Producenten van geneesmiddelen – Parallelinvoerders
Loi du 14 juillet 1994, article 191, premier alinéa, 14°, 15°quater à 15°septies et 15°nonies Cotisations à charge des firmes pharmaceutiques - Producteurs de médicaments - Importateurs parallèles

Aangezien parallelinvoerders zich als “aanvragers” in dezelfde situatie bevinden als de producenten van geneesmiddelen, is het gerechtvaardigd hen aan dezelfde vergoedingen en heffingen te onderwerpen.
Étant donné que les importateurs parallèles se trouvent, en tant que “demandeurs”, dans la même situation que les producteurs de médicaments, il est justifié de les soumettre aux mêmes remboursements et aux mêmes cotisations.

Bijgevolg kunnen zij ook niet het aanbod aan geneesmiddelen beïnvloeden op dezelfde manier als de producenten of de parallelinvoerders van geneesmiddelen dat kunnen.
Par conséquent, ils ne sauraient influencer l’offre de médicaments de la même manière que les producteurs ou les importateurs parallèles de médicaments.

Uit artikel 3 van het voormelde Koninklijk besluit van 19 april 2001 blijkt dat parallelinvoerders farmaceutische specialiteiten waarvoor in een andere lidstaat van de Europese Unie een vergunning voor het in de handel brengen is uitgereikt, vanuit die lidstaat naar België invoeren “met het oog op het in de handel brengen” ervan.
Il ressort de l'article 3 de l'arrêté royal précité du 19 avril 2001 que les importateurs parallèles importent des spécialités pharmaceutiques, pour lesquelles une autorisation de mise sur le marché a été délivrée dans un autre État membre de l'Union européenne, depuis cet État membre vers la Belgique en vue de leur “mise sur le marché”.

De verwerende partij in het bodemgeschil is een parallelinvoerder van geneesmiddelen.
La partie défenderesse devant le juge a quo est un importateur parallèle de médicaments.

De N.V. “A”, de verwerende partij in het bodemgeschil, is een parallelinvoerder van geneesmiddelen.
La S.A. “A”. , partie défenderesse dans le litige au fond, est un importateur parallèle de médicaments.