Traduction de «oxaliplatine 5-fu » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat oxaliplatine bevat
produit contenant de l'oxaliplatine

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Median Overall Survival (OS) met oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4) versus 5-FU//FA alleen (LV5FU2) Median OS, maanden 5-FU/FA Oxaliplatine + Oxaliplatine (95% Cl) ITT analyse monotherapie (LV5FU2) 5-FU/FA
Traitement de première ligne (PFS) 6,0 (5,5-6,5) 8,2 (7,2-8,8) Log-rank P = 0,0003 Patients prétraités (TTP) 2,6 (1,8-2,9) 5,3 (4,7-6,1) (réfractaires à l’irinotécan + 5- Log-rank P < 0,0001 FU/AF) Patients prétraités (réfractaires au 5-FU/AF)

Responsratio oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4) versus 5-FU/FA alleen (LV5FU2) Responsratio % (95% 5-FU/FA oxaliplatine + oxaliplatine Cl) independent monotherapie radiological review ITT (LV5FU2) 5-FU/FA analysis (FOLFOX4)
Taux de réponse, % (IC à 95 %) Revue radiologique indépendante Analyse en ITT Traitement de première ligne Évaluation de la réponse toutes les 8 semaines Patients prétraités (réfractaires à l’irinotécan + 5- FU/AF) Évaluation de la réponse toutes les 6 semaines Patients prétraités (réfractaires au 5-FU/AF) Évaluation de la réponse toutes les 12 semaines

- Bij vooraf behandelde patiënten werden in de vergelijkende fase III studie EFC 4584 met 3 groepen 821 patiënten die refractair waren voor de combinatie irinotecan (CPT-11) en 5- FU/FA, gerandomiseerd om 5-FU/FA alleen (LV5FU2, N = 275) of oxaliplatine alleen (N = 275) of de combinatie van oxaliplatine met 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 271) te krijgen.
- Chez des patients prétraités, l’étude EFC4584 de phase III comparative de trois groupes, a randomisé 821 patients réfractaires à l’association d’irinotecan (CPT-11) et de 5-FU/FA, à recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N = 275), soit de l’oxaliplatine seul (N = 275), ou l’association de l’oxaliplatine avec du 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 271).

- Bij vooraf behandelde patiënten werden in de vergelijkende fase III studie met 3 armen 821 patiënten, refractair voor de combinatie irinotecan + 5-FU/FA, gerandomiseerd ofwel naar 5- FU/FA alleen (LV5FU2, n=275), ofwel naar oxaliplatine in monotherapie (n=275), ofwel naar oxaliplatine in combinatie met 5-FU/FA (FOLFOX4, n=271).
- Chez des patients prétraités, une étude comparative de phase III, en 3 bras, a randomisé 821 patients réfractaires à l'association irinotécan + 5-FU/AF entre le 5-FU/AF seul (LV5FU2, n = 275), l'oxaliplatine seul (n = 275) et l'association d'oxaliplatine + 5-FU/AF (FOLFOX4, n = 271).

Overall survival (ITT analyse): Ten tijde van de analyse van de 3-jaar ziektevrije overleving, die het primaire eindpunt van de MOSAIC studie was, was 85,1% van de patiënten nog in leven in de oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4) arm ten opzichte van 83,8% in de 5-FU/FA (LV5FU2) arm. Dit vertaalde zich in een algehele reductie van het mortaliteitsrisico van 10% ten gunste van oxaliplatine + 5-FU/FA (FOLFOX4), welke geen statistische significantie bereikte (hazard ratio = 0,90).
Au moment de l'analyse de la survie sans maladie à 3 ans, critère de jugement principal de l'étude MOSAIC, 85,1 % des patients étaient toujours vivants dans le bras oxaliplatine + 5 -FU/AF (FOLFOX4), contre 83,8 % dans le bras 5-FU/AF (LV5FU2), ce qui s'est traduit par une diminution globale du risque de mortalité de 10 % en faveur de l'association oxaliplatine + 5-FU/AF (FOLFOX4), sans atteindre le seuil de significativité statistique (risque relatif = 0,90).

EFC 3313 3-jaar ziektevrije overleving (ITT analyses)* volgens het stadium van de ziekte. Patiënt stadium Stadium II (Duke's B2) Stadium III (Duke's C) Behandelingsarm 5-FU/FA (LV5FU2) Oxaliplatine + 5-FU/FA (LV5FU2) Oxaliplatine +
Stade du patient Stade II (B2 de Duke) Stade III (C de Duke) oxaliplatine 5-FU/AF 5-FU/AF Groupe de traitement + 5-FU/AF (LV5FU2) (LV5FU2) (FOLFOX4)

Als oxaliplatine met 5-fluorouracil wordt gecombineerd (met of zonder folinezuur (FA)), dient de gebruikelijke dosisaanpassing voor 5-fluorouracil (5-FU) geassocieerde toxiciteit te worden toegepast. Wanneer zich WHO graad 4 diarree, graad 3-4 neutropenie (neutrofielen < 1x 10 9 /l) of graad 3-4 trombocytopenie (trombocyten < 50 x 10 9 /l) voordoen, dient de dosis van oxaliplatine van 85 naar 65 mg/m 2 (bij behandeling van rnetastase) of 75 mg/m 2 (bij adjuvante behandeling) gereduceerd te worden, naast de vereiste dosisreducties van 5-fluorouracil (5-FU).
La survenue d'une diarrhée de grade 4 de l’OMS, d'une neutropénie de grade 3 ou 4 (neutrophiles < 1 × 10 9 /l) ou d'une thrombopénie de grade 3 ou 4 (plaquettes < 50 × 10 9 /l) nécessitera, en plus de l'adaptation de la dose de 5-fluorouracile, de réduire la dose d'oxaliplatine de 85 à 65 mg/m 2 (traitement métastatique) ou à 75 mg/m 2 (traitement adjuvant).