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Vertaling van "overige studies moeten " (Nederlands → Frans) :

In deel 3, onderdeel 3, wordt de volledige tekst van de belangrijkste studies zowel elektronisch (op de CD-ROM/DVD) als op papier aan het dossier toegevoegd; alle overige studies moeten enkel elektronisch (CD_ROM/DVD) meegegeven worden.

A la partie 3, sous-partie 3, le texte complet des études les plus importantes doit être ajouté au dossier tant de manière électronique (sur CD-ROM/DVD) que sur papier; toutes les autres études doivent être données uniquement de manière électronique (CD-ROM/DVD).


Ten slotte dient onderstreept te worden dat de lokale ethische comités nauwelijks aan belang zullen inboeten daar zij zullen moeten oordelen over de lokale haalbaarheid van multicentrische studies die elders een gunstige beoordeling kregen, terwijl zij de overige bevoegdheden die hen zijn toevertrouwd door het koninklijk besluit van 12 augustus 1994 zullen behouden.

Enfin il convient de souligner que les comités d'éthique locaux ne perdront pas de leur importance, car ils auront à juger de la faisabilité dans le centre d'essais multicentriques ayant reçu un avis favorable ailleurs, tout en conservant les autres compétences qui leur sont attribuées par l’arrêté royal du 12 août 1994.




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Date index: 2023-08-11
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