Traduction de «over risk management » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

management van controle over dwaalgedrag
gestion de la maitrise d'une fugue

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Daar er weinig literatuur over het onderwerp bestaat, steunt het advies voornamelijk op het uitstekende en erg volledige document " Guidance on the management of the public health risks from fish pedicures" dat door het Health Protection Agency in het Verenigd Koninkrijk in 2011 werd uitgebracht (HPAFSW, 2011).
Etant donné qu’il n’existe que peu de littérature, l’avis est basé principalement sur l’excellent et très complet document « Guidance on the management of the public health risks from fish pedicures » qui a été émis par la Health Protection Agency du Royaume-Uni en 2011 (HPAFSW, 2011).

Extra risicobeperkende maatregelen De vergunninghouder moet het Europees Geneesmiddelenbureau en het CHMP informeren over de status en resultaten van het surveillanceprogramma in elke lidstaat binnen 6 maanden na de beslissing en bij elke herziening van het EU Risk Management Plan.
Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l’AMM doit informer, l’Agence européenne du médicament et le CHMP, du statut et des résultats du programme de surveillance dans chacun des états membres dans les 6 mois qui suivent la décision de la Commission européenne ainsi que de chaque mise à jour du Programme européen de gestion du risque.

Zoals beschreven in de CHMP richtlijn over Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor gebruik bij mensen, dient de herziene versie van het RMP gelijktijdig ingediend te worden met het volgende Periodieke Veiligheidsrapport (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, un PGR actualisé devra être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).