Traduction de «over de prijs van soliris heeft » (Néerlandais → Français) :

Tijdens de onderhandelingen met Alexion over de prijs van Soliris heeft Minister Onkelinx volgende voorstellen gedaan:
Lors des négociations sur le prix du Soliris avec Alexion, la Ministre Onkelinx a fait les propositions suivantes :

Dit wil zeggen dat eens een nieuw geneesmiddel in Europa geregistreerd is en het bedrijf een aanvraagdossier heeft ingediend, de overheid binnen de 180 dagen een beslissing moet nemen over het al of niet terugbetalen ervan, en dus over de prijs die de patiënt ervoor zal moeten betalen.
Ceci signifie qu’à partir du moment où un nouveau médicament est enregistré en Europe et que la société a introduit un dossier, les autorités doivent prendre une décision quant au remboursement ou au non-remboursement de celui-ci endéans les 180 jours.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Soliris in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met PNH en met aHUS (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne des Médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Soliris dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’HPN et le SHU atypique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).