Traduction de «over de cardiovasculaire veiligheid ervan » (Néerlandais → Français) :

Gegevens in de huidige PSUR hebben bezorgdheid opgewekt over de cardiovasculaire veiligheid ervan buiten het reeds opgemerkte risico op veneuze trombo-embolie.
Au-delà du risque thromboembolique veineux déjà connu, une récente réévaluation de l’ensemble des données de sécurité disponibles du ranélate de strontium a soulevé des interrogations quant à sa sécurité cardiovasculaire.

Verzamelen en evalueren van informatie over ernstige bijwerkingen verbonden aan het verzamelen, controleren, klaarmaken, opslaan en verdelen van bloed of bloedcomponenten en die een invloed kunnen hebben op de kwaliteit en de veiligheid ervan;
qui sont liés à la collecte, au contrôle, à la préparation, au stockage et à la distribution de sang ou de composants sanguins et qui peuvent avoir une influence sur leur qualité et leur sécurité ;

Het niet vermelden in het repertorium van informatie over het gebruik van een geneesmiddel tijdens de zwangerschap, betekent dus niet dat de veiligheid ervan is bewezen.
L’absence d’information dans le répertoire sur l’utilisation d’un médicament pendant la grossesse ne signifie donc pas que l’innocuité de celui-ci est démontrée.

over ernstige bijwerkingen die samenhangen met het verzamelen, controleren, klaarmaken, opslaan en verdelen van bloed of bloedbestanddelen die een invloed kunnen hebben op de kwaliteit en veiligheid ervan ●● Verzamelen en evalueren van informatie
Hémovigilance ●● Recueil et évaluation d’informations concernant les effets indésirables graves qui sont liés à la collecte, au contrôle, à la préparation, au stockage et à la distribution de sang ou de composants sanguins et qui peuvent avoir une influence sur la qualité et la sécurité de ceux-ci ●● Recueil et évaluation d’informations sur les

Hoewel we vaak werken vanuit het voorzorgsprincipe, kunnen we het soms moeilijk laten om al dadelijk een nieuwe techniek te gebruiken vooraleer we 100 % zekerheid hebben over de veiligheid ervan.
Bien que nous partions souvent du principe de précaution, il ne nous est pas toujours possible d’attendre avant d’utiliser une nouvelle technologie d’être sûr à 100 % de la sécurité de celle-ci.

Wegens gebrek aan informatie over de veiligheid van Calmiplant tijdens zwangerschap en borstvoeding, wordt het gebruik ervan afgeraden.
En raison du manque d'informations disponibles sur la sécurité de Calmiplant pendant la grossesse ou l'allaitement, son utilisation est déconseillée pendant cette période.

Vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid van Duracoll in de pediatrie is het gebruik ervan bij kinderen gecontra-indiceerd.
L'innocuité de Duracoll en pédiatrie n'ayant pas été établie, son utilisation est donc contreindiquée chez l'enfant.

Meer bepaald wordt een vergelijkend advies gevraagd over de verschillende methoden voor het ex vivo bewaren van organen en het monitoren ervan, vooral voor niertransplantaten, met inbegrip van organen afkomstig van zogenaamde “extended criteria” (ECD)-donoren en de doeltreffendheid en veiligheid daarvan, zowel voor het transplantaat als voor zijn ontvanger.
Il est demandé au CSS d’émettre un avis comparatif concernant les différentes techniques de préservation ex vivo des organes et leur monitoring, en particulier pour les greffons rénaux, y compris ceux provenant de donneurs qualifiés de extended criteria donors (ECD), en matière d’efficacité et de sécurité à la fois pour le greffon et son receveur.

Zeker bij patiënten met eerder laag cardiovasculair risico moeten bij de beslissing om een behandeling met een statine te starten, ook factoren zoals veiligheid op lange termijn (o.a. de onzekerheden over de eventuele risico’s van aanhouden van zeer lage cholesterolspiegels) en kostprijs in rekening worden gebracht.
Lors de la décision d’instaurer un traitement par une statine, notamment chez les patients qui présentent un risque cardio- vasculaire plutôt faible, il faut également tenir compte de facteurs tels que l’innocuité à long terme (entre autres les incertitudes quant à des risques éventuels de maintien de très faibles taux de cholestérol) et le coût.