Vertaling van "originele studie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Talrijke originele studies en systematische literatuuronderzoeken/ meta- analyses onderzochten de werkzaamheid en veiligheid van de NOA in verschillende indicaties.
L’efficacité et la sécurité des NACOs a été évaluée dans plusieurs indications, dans de nombreuses études originales et dans des synthèses/méta-analyses de celles-ci.

Dit werd onderzocht in een meta-analyse van 47 studies (38 studies waren gerandomiseerd; de studies waren meestal kleinschalig en hadden zelden harde eindpunten) waarin effect en veiligheid van generieken werden vergeleken met deze van originele specialiteiten in het cardiovasculaire gebied [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , met bespreking in EBM 2009; 14: 81 ].
Ceci a été étudié dans une méta-analyse de 47 études (38 études étaient randomisées; les études étaient généralement de petite taille et avaient rarement des critères d’évaluation majeurs) ayant comparé les effets et l’innocuité des génériques par rapport aux spécialités originales, dans le domaine cardiovasculaire [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , avec une discussion dans EBM 2009; 14: 81]. Une équivalence clinique a été constatée entre les génériques et les spécialités originales pour les β-bloquants, les diurétiques, les antagonistes du calcium (avec parfois une certaine différence, au niveau de l’intervalle PR à l’ECG p.ex., mais celle-ci était considérée comme peu significative), les antiagrégants, les statines, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) et les α-bloquants.

Originele aanvragen/volledige dossiers voor klinische studies 560 633 13 %
Demandes originales/dossiers complets pour études cliniques 560 633 13 %

De auteurs van de hierboven vermelde JAMA-studie vergeleken ook de conclusie van hun meta-analyse, namelijk dat generieken niet inferieur zijn aan originele specialiteiten, met wat daarover wordt geschreven in editorialen.
Les auteurs de l’étude JAMA mentionnée ci-dessus ont également comparé la conclusion de leur méta-analyse, à savoir que les génériques ne sont pas inférieurs aux spécialités originales, avec ce qui a été écrit à ce sujet dans des éditoriaux.

Het kan daarbij gaan om " originele specialiteiten" die geregistreerd zijn op basis van een volledig registratiedossier (met inbegrip van de resultaten van klinische studies over doeltreffendheid).
Il peut s’agir de " spécialités originales" , qui ont été enregistrées sur base d’un dossier d’enregistrement complet (y compris des résultats d’études cliniques sur l’efficacité).

Originele aanvragen/volledige dossiers voor klinische studies 560 633 527 - 17 %
Demandes originales/dossiers complets pour des études cliniques 560 633 527 - 17 %

Het bevat een compilatie van een hele reeks gegevens over cafeïne alsook originele studies waarmee het risico verbonden aan de inname van cafeïne kan worden geraamd.
Il comprend une compilation de toute une série de données concernant la caféine ainsi que des travaux originaux permettant d’évaluer le risque lié à l’ingestion de caféine.

Uit een andere studie(7) blijkt dat een groot aantal patiënten opnieuw naar de originele specialiteit worden overgezet, wat de verwachte besparingen beperkt en de tijdelijke overschakeling naar een ander geneesmiddel voor een aanzienlijk aantal patiënten nutteloos maakt.
Une autre étude (7) démontre qu’une grande partie des patients sont remis sur la spécialité originale, ce qui implique moins d’économies que prévu, mais aussi des désagréments pour un nombre non négligeable des patients concernés.

Het therapeutische effect van de originele moleculen wordt beoordeeld in het kader van klinische studies.
L’effet thérapeutique des molécules originales est évalué dans le cadre d’études cliniques.

Neen, ze moeten geen klinische studies doen, aangezien ze naar het dossier van het originele product refereren.
Non, ils ne doivent pas réaliser d'études cliniques étant donné qu'ils font référence au dossier du produit original.