Vertaling van "oraal 23 12 1998 " (Nederlands → Frans) :

A. Datum van de eerste verlening van de vergunning : ZOFRAN-ZYDIS 8 mg lyofilisaat voor oraal 23/12/1998 gebruik ZOFRAN 4 mg oplossing voor injectie 23/2/1990 ZOFRAN 8 mg oplossing voor injectie 23/2/1990 ZOFRAN 16 mg zetpil 10/12/1996
A. Date de première autorisation : ZOFRAN-ZYDIS 8 mg lyophilisat oral 23/12/1998 ZOFRAN 4 mg solution injectable 23/2/1990 ZOFRAN 8 mg solution injectable 23/2/1990 ZOFRAN 16 mg suppositoire 10/12/1996

1 C10AA05 ATORVASTATINE 87.300.930 145.589.958 260.380 1 12,5% 1998 2 A02BC01 OMEPRAZOL 62.340.992 95.843.923 620.201 4 0,0% 1989 3 C10AA01 SIMVASTATINE 49.611.106 128.763.793 305.775 2 9,3% 1990 4 R03AK06 SALMETEROL MET EEN CORICOSTEROID 47.041.795 31.693.401 231.380 20 - 2001 5 B01AC04 CLOPIDOGREL 40.392.860 22.695.745 88.653 42 - 2001 6 C10AA03 PRAVASTATINE 38.944.967 51.049.165 107.888 11 15,9% 1993 7 C08CA01 AMLODIPINE 38.173.620 84.814.224 240.903 6 3,6% 1990 8 C01DX12 MOLSIDOMINE 33.821.119 96.832.255 153.999 3 5,4% 1981 9 N06AB05 PAROXETINE 32.249.511 35.519.220 196.430 14 6,5% 1993 10 M05BA04 ALENDRONINEZUUR 32.093.059 30.506.042 101.499 21 25,6% 1998 11 N06AX16 VENLAFAXINE 29.470.971 23.467.973 136.762 41 22,3% 1997 12 A02BC02 PANTOPRAZOL 27.618.138 17.446.774 131.417 54 65,9% 1997 13 J01CR02 AMOXICILLINE MET ENZYMREMMER 24.449.863 24.497.853 1.304.823 37 -10,5% 1986 14 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 24.135.170 1.352.803 2.455 266 22,0% 1998 15 N05AH03 OLANZAPINE 23.922.198 5.772.620 42.067 142 31,1% 1999 16 B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 23.841.971 49.496 189 562 25,1% 1980 17 N06AB06 SERTRALINE 22.838.882 24.419.696 147.698 38 6,1% 1993 18 R03AK07 FORMOTEROL MET EEN CORTICOSTEROID 21.654.019 12.865.058 146.423 82 - 2002 19 N06AB10 ESCITALOPRAM 20.660.572 23.485.139 175.371 40 - 2003 20 B01AB06 NADROPARINE 20.578.386 10.404.282 164.147 93 10,1% 1988 21 C07AB07 BISOPROLOL 20.230.539 70.536.825 435.381 8 -0,9% 1988 22 J02AC01 FLUCONAZOL 19.586.910 2.141.246 246.582 217 12,1% 1990 23 A10AD01 HUMANE INSULINE 19.446.487 19.162.708 58.802 49 4,2% 1984 24 C09AA04 PERINDOPRIL 19.421.466 30.103.971 144.016 23 21,1% 1990 25 N06AB04 CITALOPRAM 19.049.883 28.329.539 163.269 27 -7,5% 1991 TOTAAL TOP 25 798.875.413 1.017.343.710 - - - -
1 C10AA05 ATORVASTATINE 87.300.930 145.589.958 260.380 1 12,5% 1998 2 A02BC01 OMEPRAZOLE 62.340.992 95.843.923 620.201 4 0,0% 1989 3 C10AA01 SIMVASTATINE 49.611.106 128.763.793 305.775 2 9,3% 1990 4 R03AK06 SALMETEROL AVEC UN CORTICOSTEROIDE 47.041.795 31.693.401 231.380 20 - 2001 5 B01AC04 CLOPIDOGREL 40.392.860 22.695.745 88.653 42 - 2001 6 C10AA03 PRAVASTATINE 38.944.967 51.049.165 107.888 11 15,9% 1993 7 C08CA01 AMLODIPINE 38.173.620 84.814.224 240.903 6 3,6% 1990 8 C01DX12 MOLSIDOMINE 33.821.119 96.832.255 153.999 3 5,4% 1981 9 N06AB05 PAROXETINE 32.249.511 35.519.220 196.430 14 6,5% 1993 10 M05BA04 ACIDE ALENDRONIQUE 32.093.059 30.506.042 101.499 21 25,6% 1998 11 N06AX16 VENLAFAXINE 29.470.971 23.467.973 136.762 41 22,3% 1997 12 A02BC02 PANTOPRAZOLE 27.618.138 17.446.774 131.417 54 65,9% 1997 13 J01CR02 AMOXICILLINE ET INHIBITEURS D'ENZYME 24.449.863 24.497.853 1.304.823 37 -10,5% 1986 14 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 24.135.170 1.352.803 2.455 266 22,0% 1998 15 N05AH03 OLANZAPINE 23.922.198 5.772.620 42.067 142 31,1% 1999 16 B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 23.841.971 49.496 189 562 25,1% 1980 17 N06AB06 SERTRALINE 22.838.882 24.419.696 147.698 38 6,1% 1993 18 R03AK07 FORMOTEROL AVEC UN CORTICOSTEROIDE 21.654.019 12.865.058 146.423 82 - 2002 19 N06AB10 ESCITALOPRAM 20.660.572 23.485.139 175.371 40 - 2003 20 B01AB06 NADROPARINE 20.578.386 10.404.282 164.147 93 10,1% 1988 21 C07AB07 BISOPROLOL 20.230.539 70.536.825 435.381 8 -0,9% 1988 22 J02AC01 FLUCONAZOLE 19.586.910 2.141.246 246.582 217 12,1% 1990 23 A10AD01 INSULINE HUMAINE 19.446.487 19.162.708 58.802 49 4,2% 1984 24 C09AA04 PERINDOPRIL 19.421.466 30.103.971 144.016 23 21,1% 1990 25 N06AB04 CITALOPRAM 19.049.883 28.329.539 163.269 27 -7,5% 1991 TOTAL TOP 25 798.875.413 1.017.343.710 - - - -

1 C10AA05 ATORVASTATINE 80.686.584 146.899.233 251.820 2 2% 1998 2 B01AC04 CLOPIDOGREL 47.609.277 30.244.418 113.011 27 27% 2001 3 R03AK06 SALMETEROL MET EEN CORTICOSTEROID 44.577.901 31.013.408 207.593 25 6% 2001 4 C10AA01 SIMVASTATINE 43.269.689 219.557.941 466.220 1 -1% 1990 5 A02BC01 OMEPRAZOL 42.683.976 86.292.134 500.152 5 -4% 1980 6 A02BC02 PANTOPRAZOL 34.695.179 23.683.199 176.992 44 14% 1980 7 B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 33.984.254 70.418 234 519 15% 1980 8 L04AA11 ETANERCEPT 33.566.248 834.160 3.479 309 - 2002 9 N06AX16 VENLAFAXINE 32.739.744 27.191.385 127.232 35 11% 1997 10 C01DX12 MOLSIDOMINE 31.933.364 94.529.527 140.269 4 3% 1981 11 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 29.818.130 1.791.998 2.982 230 16% 1998 12 M05BA04 ALENDRONINEZUUR 29.115.811 29.103.305 109.318 30 13% 1998 13 N06AB10 ESCITALOPRAM 26.718.947 30.546.355 193.557 26 - 2003 14 N05AX08 RISPERIDON 24.797.677 6.333.984 78.707 134 14% 1996 15 N05AH03 OLANZAPINE 24.021.020 6.090.065 41.349 140 13% 1999 16 R03AK07 FORMOTEROL MET EEN CORTICOSTEROID 23.918.061 13.252.575 135.935 79 - 2002 17 C09AA04 PERINDOPRIL 22.935.935 47.969.318 179.030 15 17% 1990 18 J01CR02 AMOXICILLINE MET ENZYMREMMER 22.185.210 26.047.626 1.302.957 37 -6% 1986 19 C10AA07 ROSUVASTATINE 22.177.111 33.949.820 112.163 21 - 2003 20 C08CA01 AMLODIPINE 22.161.921 96.941.593 278.312 3 -14% 1990 21 V03AN01 ZUURSTOF 21.353.300 928.016 23.194 298 37% 1980 22 B01AB06 NADROPARINE 21.275.316 10.817.218 167.211 94 5% 1988 23 L04AA17 ADALIMUMAB 20.267.709 482.798 1.945 372 - 2004 24 C07AB07 BISOPROLOL 19.263.830 75.365.644 484.015 7 -1% 1988 25 R03BB04 TIOTROPIUM BROMIDE 18.988.146 13.405.282 78.063 75 - 2004 TOTAAL TOP 25 774.744.341 1.053.341.421 - - - -
1 C10AA05 ATORVASTATINE 80.686.584 146.899.233 251.820 2 2% 1998 2 B01AC04 CLOPIDOGREL 47.609.277 30.244.418 113.011 27 27% 2001 3 R03AK06 SALMETEROL AVEC UN CORTICOSTEROIDE 44.577.901 31.013.408 207.593 25 6% 2001 4 C10AA01 SIMVASTATINE 43.269.689 219.557.941 466.220 1 -1% 1990 5 A02BC01 OMEPRAZOLE 42.683.976 86.292.134 500.152 5 -4% 1980 6 A02BC02 PANTOPRAZOLE 34.695.179 23.683.199 176.992 44 14% 1980 7 B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 33.984.254 70.418 234 519 15% 1980 8 L04AA11 ETANERCEPT 33.566.248 834.160 3.479 309 - 2002 9 N06AX16 VENLAFAXINE 32.739.744 27.191.385 127.232 35 11% 1997 10 C01DX12 MOLSIDOMINE 31.933.364 94.529.527 140.269 4 3% 1981 11 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 29.818.130 1.791.998 2.982 230 16% 1998 12 M05BA04 ACIDE ALENDRONIQUE 29.115.811 29.103.305 109.318 30 13% 1998 13 N06AB10 ESCITALOPRAM 26.718.947 30.546.355 193.557 26 - 2003 14 N05AX08 RISPERIDONE 24.797.677 6.333.984 78.707 134 14% 1996 15 N05AH03 OLANZAPINE 24.021.020 6.090.065 41.349 140 13% 1999 16 R03AK07 FORMOTEROL AVEC UN CORTICOSTEROIDE 23.918.061 13.252.575 135.935 79 - 2002 17 C09AA04 PERINDOPRIL 22.935.935 47.969.318 179.030 15 17% 1990 18 J01CR02 AMOXICILLINE ET INHIBITEURS D'ENZYME 22.185.210 26.047.626 1.302.957 37 -6% 1986 19 C10AA07 ROSUVASTATINE 22.177.111 33.949.820 112.163 21 - 2003 20 C08CA01 AMLODIPINE 22.161.921 96.941.593 278.312 3 -14% 1990 21 V03AN01 OXYGENE 21.353.300 928.016 23.194 298 37% 1980 22 B01AB06 NADROPARINE 21.275.316 10.817.218 167.211 94 5% 1988 23 L04AA17 ADALIMUMAB 20.267.709 482.798 1.945 372 - 2004 24 C07AB07 BISOPROLOL 19.263.830 75.365.644 484.015 7 -1% 1988 25 R03BB04 BROMURE DE TIOTROPIUM 18.988.146 13.405.282 78.063 75 - 2004 TOTAL TOP 25 774.744.341 1.053.341.421 - - - -

1 C10AA05 ATORVASTATINE 86.029.822 147.256.488 254.952 2 7,1% 1998 2 A02BC01 OMEPRAZOL 52.408.016 98.230.445 600.315 3 -3,6% 1980 3 C10AA01 SIMVASTATINE 50.096.726 184.526.496 402.691 1 5,3% 1990 4 B01AC04 CLOPIDOGREL 47.930.575 27.415.057 104.165 31 71,3% 2001 5 R03AK06 SALMETEROL MET EEN CORTICOSTEROID 46.757.791 32.090.329 230.604 21 77,2% 2001 6 C01DX12 MOLSIDOMINE 33.517.991 96.934.598 146.382 4 4,0% 1981 7 M05BA04 ALENDRONINEZUUR 32.567.363 31.292.636 108.353 23 20,3% 1998 8 N06AX16 VENLAFAXINE 32.157.773 25.902.246 133.592 36 17,4% 1997 9 A02BC02 PANTOPRAZOL 30.999.374 19.854.251 154.063 47 25,4% 1980 10 B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 29.188.838 60.643 223 536 26,2% 1980 11 L04AA11 ETANERCEPT 27.597.589 687.744 2.771 328 - 2002 12 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 27.339.330 1.596.535 2.792 247 17,1% 1998 13 C10AA03 PRAVASTATINE 25.640.596 52.562.766 115.810 9 -1,8% 1993 14 N05AH03 OLANZAPINE 25.111.846 6.110.334 43.158 133 20,6% 1999 15 C08CA01 AMLODIPINE 24.904.497 87.293.297 253.245 5 -9,1% 1990 16 N06AB10 ESCITALOPRAM 24.516.352 27.838.984 188.457 29 - 2003 17 J01CR02 AMOXICILLINE MET ENZYMREMMER 24.035.770 26.359.895 1.348.803 33 -7,0% 1986 18 R03AK07 FORMOTEROL MET EEN CORTICOSTEROID 23.930.230 14.174.265 157.794 73 - 2002 19 N06AB06 SERTRALINE 22.379.318 25.995.280 139.666 34 3,8% 1993 20 C09AA04 PERINDOPRIL 21.974.773 36.575.803 164.631 17 21,0% 1990 21 N05AX08 RISPERIDON 21.686.125 5.874.484 76.686 137 13,5% 1996 22 N06AB05 PAROXETINE 21.424.249 36.815.298 182.978 16 -5,3% 1993 23 V03AN01 ZUURSTOF 20.205.751 876.619 22.494 302 niet beschikbaar 1980 24 B01AB06 NADROPARINE 20.020.180 10.120.837 153.532 96 7,4% 1988 25 C07AB07 BISOPROLOL 19.893.557 72.089.051 457.481 7 -2,2% 1988 TOTAAL TOP 25 792.314.431 1.068.534.380 - - - -
1 C10AA05 ATORVASTATINE 86.029.822 147.256.488 254.952 2 7,1% 1998 2 A02BC01 OMEPRAZOLE 52.408.016 98.230.445 600.315 3 -3,6% 1980 3 C10AA01 SIMVASTATINE 50.096.726 184.526.496 402.691 1 5,3% 1990 4 B01AC04 CLOPIDOGREL 47.930.575 27.415.057 104.165 31 71,3% 2001 5 R03AK06 SALMETEROL AVEC UN CORTICOSTEROIDE 46.757.791 32.090.329 230.604 21 77,2% 2001 6 C01DX12 MOLSIDOMINE 33.517.991 96.934.598 146.382 4 4,0% 1981 7 M05BA04 ACIDE ALENDRONIQUE 32.567.363 31.292.636 108.353 23 20,3% 1998 8 N06AX16 VENLAFAXINE 32.157.773 25.902.246 133.592 36 17,4% 1997 9 A02BC02 PANTOPRAZOLE 30.999.374 19.854.251 154.063 47 25,4% 1980 10 B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 29.188.838 60.643 223 536 26,2% 1980 11 L04AA11 ETANERCEPT 27.597.589 687.744 2.771 328 - 2002 12 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 27.339.330 1.596.535 2.792 247 17,1% 1998 13 C10AA03 PRAVASTATINE 25.640.596 52.562.766 115.810 9 -1,8% 1993 14 N05AH03 OLANZAPINE 25.111.846 6.110.334 43.158 133 20,6% 1999 15 C08CA01 AMLODIPINE 24.904.497 87.293.297 253.245 5 -9,1% 1990 16 N06AB10 ESCITALOPRAM 24.516.352 27.838.984 188.457 29 - 2003 17 J01CR02 AMOXICILLINE ET INHIBITEURS D'ENZYME 24.035.770 26.359.895 1.348.803 33 -7,0% 1986 18 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AVEC UN CORTICOSTEROIDE 23.930.230 14.174.265 157.794 73 - 2002 19 N06AB06 SERTRALINE 22.379.318 25.995.280 139.666 34 3,8% 1993 20 C09AA04 PERINDOPRIL 21.974.773 36.575.803 164.631 17 21,0% 1990 21 N05AX08 RISPERIDONE 21.686.125 5.874.484 76.686 137 13,5% 1996 22 N06AB05 PAROXETINE 21.424.249 36.815.298 182.978 16 -5,3% 1993 23 V03AN01 OXYGENE 20.205.751 876.619 22.494 302 76,4% 1980 24 B01AB06 NADROPARINE 20.020.180 10.120.837 153.532 96 7,4% 1988 25 C07AB07 BISOPROLOL 19.893.557 72.089.051 457.481 7 -2,2% 1988 TOTAL TOP 25 792.314.431 1.068.534.380 - - - -

Clarithromycine Abbott I. V. 500 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Datum van eerste vergunning:23/12/1998 Datum van hernieuwing van de vergunning
Clarithromycine Abbott I. V. 500 mg poudre pour solution pour perfusion : Date de première autorisation : 23/12/1998 Date de renouvellement de l’autorisation :

Add-on therapie bij zuigelingen van 6 tot 23 maanden, kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg Voor gebruik bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar heeft een oplossing voor oraal gebruik de voorkeur.
Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l’enfant (2 à 11 ans) et l’adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg Une solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans.

Gelijktijdig gebruik van varicella vaccin (levend) (Oka/Merc-stam) met andere pediatrische vaccins Bij gelijktijdige toediening van varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) met mazelenbof-rubellavaccin (M-M-R II) aan kinderen van 12 tot 23 maanden oud werd bij 26-40% koorts (≥ 38,9 °C; oraal equivalent, dag 0 tot 42 na de vaccinatie) gerapporteerd (zie ook rubriek 4.5).
Utilisation concomitante du vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) avec d'autres vaccins pédiatriques Lors de l'administration simultanée du vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) avec le vaccin rougeole, rubéole, oreillons (M-M-R II) chez des sujets âgés de 12 à 23 mois, de la fièvre (≥ 38,9°C; température prise par voie orale, jours 0 à 42 après vaccination) a été rapportée à un taux de 26 à 40% (voir aussi rubrique 4.5).

Datum van eerste verlening van de vergunning Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg : 23.02.1998 Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg : 14.11.2005 Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg : 12.11.2001
Date de première autorisation Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg : 23.02.1998 Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg : 14.11.2005 Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg : 12.11.2001

Clarithromycine Abbott Forte 500 mg omhulde tabletten Datum van eerste vergunning:23/12/1998 Datum van hernieuwing van de vergunning:
Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprimés enrobés : Date de première autorisation : 23/12/1998 Date de renouvellement de l’autorisation :

Clarithromycine Abbott 250 mg omhulde tabletten Datum van eerste vergunning:23/12/1998 Datum van hernieuwing van de vergunning
Clarithromycine Abbott 250 mg comprimés enrobés : Date de première autorisation : 23/12/1998 Date de renouvellement de l’autorisation :