Traduction de «optimark » (Néerlandais → Français) :

Optimark injectieflacons bevatten een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. Optimark wordt geleverd in injectieflacons die zijn afgesloten met broombutylrubber doppen en aluminium afdichtingscaps.
Optimark est fourni dans des flacons fermés par des bouchons en élastomère bromobutyle, des opercules en aluminium et des couvercles rabattables en plastique.

Optimark mag alleen worden toegediend door artsen die ervaring hebben met de toepassing van MRI. Om onmiddellijk handelen in noodsituaties mogelijk te maken, moeten de benodigde geneesmiddelen (bijv. epinefrine/adrenaline, theofylline, antihistaminica, corticosteroïden en atropinen), een endotracheale tube en beademingsapparatuur, direct beschikbaar zijn.
Optimark doit être administré exclusivement par un médecin expérimenté dans la pratique de l’IRM clinique. Afin de permettre une prise en charge rapide en cas d’urgence, il conviendra de tenir à disposition immédiate les produits médicamenteux nécessaires (épinéphrine/adrénaline, théophylline, antihistaminiques, corticostéroïdes et atropiniques, par ex.), ainsi que l’équipement tels que sonde endotrachéale et respirateur.

Optimark 500 micromol/ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Optimark 500 micromoles/ml solution injectable en seringue préremplie

Optimark is geïndiceerd voor gebruik bij MRI-opnamen (beeldvorming met behulp van magnetische resonantie) van het centrale zenuwstelsel (CZS) en van de lever.
Optimark est indiqué comme produit de contraste pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) et du foie.

De eliminatie van Optimark was in honden jonger dan 3 maanden significant vertraagd vanwege de onvolledig ontwikkelde nierfunctie. Dit leidde tot een hoge systemische blootstelling aan Optimark.
L’élimination d’Optimark chez le chien de moins de 3 mois était significativement retardée en raison de l’immaturité de la fonction rénale et a entraîné une exposition systémique à Optimark élevée.

Daarom mag Optimark niet gebruikt worden bij patiënten die een levertransplantatie hebben gehad of binnenkort ondergaan en bij pasgeborenen (zie rubriek 4.3). Het risico van ontwikkeling van NSF bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (GFR 30- 59 ml/min/1,73 m 2 ) is onbekend; daarom mag Optimark alleen na een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen worden gebruikt bij patiënten met matige nierinsufficiëntie.
Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés lors de l’utilisation d’Optimark et de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère chronique ou aiguë (Débit de Filtration Glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m 2 ).

Hemodialyse kort na toediening van Optimark kan nuttig zijn bij het verwijderen van Optimark uit het lichaam.
Une hémodialyse effectuée peu après l’administration d’Optimark peut être utile pour éliminer Optimark de l’organisme.