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Vertaling van "oplossing 1 gereconstitueerde flacon verdund " (Nederlands → Frans) :

Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 100 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 100 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


Poeder voor injectie of infusie 500 mg/50 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 50 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée ou diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 50 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


Poeder voor injectie of infusie 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 1-2 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1 gereconstitueerde flacon verdund in een minimumvolume van 100 ml infusievloeistof) onmiddellijk worden gebruikt.

Poudre pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 1-2 heures à 25°C. Du point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimum de 100 ml de liquide de perfusion) doit être utilisée immédiatement.


De hele inhoud van de gereconstitueerde flacon (1,2 ml) wordt dan aseptisch verder verdund met 5,3 ml dextrose 5% w/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 6,5 ml. Dit geeft een eindconcentratie van 200 µg/ml (3,3 x 10 6 IE/ml) IL-2 (aldesleukin).

L’intégralité du contenu du flacon reconstitué (1,2 mL) est alors à nouveau diluée de façon aseptique avec 5,3 mL de solution pour injection de glucose à 5 % p/v jusqu’à un volume total de 6,5 mL, donnant une concentration finale de 200 µg/mL (3,3 x 10 6 UI/mL) d’IL-2 (aldesleukine).


Om mogelijke onverenigbaarheden te vermijden moet de gereconstitueerde oplossing van Aredia verdund worden met een 0,9 % g/v natriumchloride oplossing of met een 5 % g/v glucose oplossing.

Pour éviter les incompatibilités potentielles, la solution reconstituée d’Arédia doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ou une solution de glucose à 5 % m/v.


Gereconstitueerde en verdunde oplossing Het concentraat (in 10 ml steriel water voor injecties) moet binnen 15 minuten na reconstitutie worden verdund met infusievloeistoffen.

Solution reconstituée et diluée La solution reconstituée (dans 10 ml d’eau pour préparations injectables) doit être diluée dans les 15 minutes suivant la reconstitution en utilisant des liquides de perfusion.


Wanneer de oplossing gereconstitueerd wordt zoals hierboven beschreven, bevat de gereconstitueerde oplossing in de flacon 5 mg alglucosidase alfa per ml.

recommandée d’alpha alglucosidase dans les poches de perfusion est comprise entre 0,5 mg/ml et 4 mg/ml.


Gereconstitueerde oplossing en de verdunde oplossing: bewaren tussen 15 °C en 30 °C.

Solution reconstituée et solution diluée : conserver à une température entre 15°C et 30°C.


Dilutie voor intraveneuze infusie Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 2-3 uur bij 25 °C of 8 uur bij 5°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1

La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 2-3 heures à 25° C ou pendant 8 heures à 5 ° C. D'un point de vue microbiologique, la solution reconstitué et dilué (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimal de 100 ml de liquide de perfusion, Ph.Eur) doit être utilisée immédiatement.




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Date index: 2023-09-13
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