Traduction de «opgemerkt bij ratten » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

beet van knaagdier, met uitzondering van ratten
morsure d'un rongeur, sauf les rats

intra-uteriene hypoxie, voor het eerst opgemerkt tijdens bevalling
Hypoxie intra-utérine constatée pour la première fois pendant le travail et l'accouchement

intra-uteriene hypoxie, voor het eerst opgemerkt voor begin van bevalling
Hypoxie intra-utérine constatée pour la première fois avant le début du travail

foetale sterfte door verstikking en/of anoxie, niet duidelijk of opgemerkt voor of na begin van arbeid
mort fœtale par asphyxie et/ou par anoxie, pas clair si noté avant ou après le début du travail

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Er werden geen bijwerkingen op de mannelijke of vrouwelijke reproductieve functie opgemerkt bij ratten en er werd geen embryofoetale toxiciteit opgemerkt bij ratten en konijnen.
Aucun effet indésirable n’a été observé sur les fonctions de reproduction des rats mâles ou femelles et aucun effet toxique pour l’embryon ou le fœtus n’a été noté chez le rat et le lapin.

Er werd geen embryotoxiciteit opgemerkt bij ratten na intraveneuze doses van maximaal 250 microgram/kg/dag.
Aucune embryotoxicité n’a été observée chez le rat après des doses intraveineuses maximales de 250 microgrammes/kg/jour.

Er werden geen misvormingen opgemerkt bij ratten of konijnen, maar zoals andere antracyclines en cytotoxische geneesmiddelen, moet epirubicin als potentieel teratogeen worden beschouwd.
Aucune malformation n’a été constatée chez les rats ou les lapins; toutefois, à l’instar des autres anthracyclines et médicaments cytotoxiques, l’épirubicine doit être considérée comme potentiellement tératogène.

Er werden geen misvormingen opgemerkt bij ratten of konijnen maar zoals andere anthracyclines en cytotoxische geneesmiddelen, moet epirubicine als potentieel teratogeen worden beschouwd.
Aucune malformation n'a été observée chez les rats ou les lapins, mais comme les autres anthracyclines et les médicaments cytotoxiques, l'épirubicine doit être considérée comme potentiellement tératogène.

Hyper-/hypoplastische veranderingen van de chondrocyten in de physis werden bij ratten opgemerkt in toxiciteitsonderzoeken met herhaalde toediening.
Des hyper-/hypoplasies des chondrocytes ont été constatées dans la physe durant les études de toxicité à doses répétées chez le rat.

Bij ratten werd in hoge doses een kalmerend effect op het CZS en irritatie van het maagdarmkanaal opgemerkt.
À fortes doses, un effet dépresseur du SNC et une irritation du tractus gastro-intestinal ont été observés chez des rats.

In een onderzoek naar mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten waren er geen effecten bij mannetjes terwijl verminderingen in corpora lutea implantatielocaties en aantal levende embryo's werden opgemerkt bij vrouwtjes (zie rubriek 5.3).
Dans une étude de la fécondité mâle et femelle chez le rat, aucun effet n’a été constaté chez les mâles, tandis qu’une diminution des corps jaunes, des sites d’implantations et du nombre d’embryons vivants a été observée chez les femelles (voir rubrique 5.3).

Wanneer adefovir intraveneus werd toegediend aan drachtige ratten in doses die geassocieerd werden met aanzienlijke maternale toxiciteit (systemische blootstelling 38 keer de bij mensen bij de therapeutische dosis bereikte blootstelling) werden embryotoxiciteit en het verhoogd optreden van foetale misvormingen (anasarca, depressie van de oogbolling, hernia umbilicalis en geknikte staart) opgemerkt.
Lorsque l’adéfovir a été administré par voie intraveineuse à des rates gravides à des doses associées à une maternotoxicité importante (exposition systémique 38 fois supérieure à l’exposition humaine après administration de la dose thérapeutique), une embryotoxicité et une incidence accrue de malformations fœtales (anasarque, diminution de la taille des yeux, hernie ombilicale et vrillage de la queue) ont été observées.

In toxiciteitstudies met herhaalde dosering werden echter geen histopathologische bevindingen bij de geslachtsorganen bij mannelijke en vrouwelijke ratten en honden opgemerkt bij doses tot 450 mg/kg/dag (bij blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling, gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Cependant, lors d’études de la toxicité après administration répétées, aucune modification histopathologique n’a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles chez le rat et chez le chien à des doses allant jusqu’à 450 mg/kg/jour (à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

In een orale pre- en postnatale ontwikkelingsstudie bij ratten, werd rode vaginale vloed opgemerkt in de 45 mg/kg/dag groep op ofwel dag 14 of dag 15 van de dracht.
Après administration orale au cours d'une étude sur le développement prénatal et post-natal chez le rat un écoulement vaginal rouge a été observé dans le groupe sous 45 mg/kg/jour au 14–15 ème jour de gestation.