Vertaling van "open klinische studie " (Nederlands → Frans) :

In een open klinische studie bij 319 therapieresistente patiënten die gedurende 12 maanden werden behandeld, werd een klinisch relevante verbetering waargenomen bij 37% van de patiënten binnen een week behandeling en bij nog eens 44% van de patiënten na 12 maanden.
Dans une étude clinique ouverte impliquant 319 patients résistants au traitement et traités pendant 12 mois, on a observé une amélioration cliniquement significative chez 37 % des patients au cours de la première semaine de traitement et chez 44 % de patients supplémentaires après 12 mois.

In een open klinische studie (ACTG 180) bedroeg de incidentie van granulocytopenie toegeschreven aan de medicatie 5/37 (13,5%).
Au cours d’une étude clinique ouverte (ACTG 180), les cas de granulocytopénie considérés comme liés au traitement ont été observés chez 5 patients sur 37 (13,5 %).

In een open klinische studie bij 5156 patiënten met diastolische hypertensie was de bloeddrukverlaging tijdens behandeling met candesartan significant lager bij zwarte dan bij niet-zwarte patiënten (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg, p< 0,0001/p< 0,0001).
Dans un essai clinique ouvert mené chez 5 156 patients souffrant d’hypertension diastolique, la diminution de la tension artérielle lors du traitement avec le candésartan était significativement plus faible chez les patients de race noire par rapport à ceux qui ne sont pas de race noire (14,4/10,3 mmHg contre 19,0/12,7 mmHg, p< 0,0001/p< 0,0001).

Intensive care Het gebruik van rocuronium op de intensive-careafdeling is onderzocht in 2 open klinische studies.
Soins intensifs L’utilisation de rocuronium en unité de soins intensifs a fait l’objet de deux études à protocole ouvert.

Gecontroleerde open klinische studies waaraan 281 zwangere vrouwen deelnamen hebben niet aangetoond dat gebruik van Gaviscon leidt tot significante ongewenste effecten op het verloop van de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
Des études contrôlées ouvertes menées auprès de 281 femmes enceintes n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables significatifs de Gaviscon sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.

De meest voorkomende bijwerkingen in gerandomiseerde en open klinische studies zijn rillingen (16%), verhoging van het creatininegehalte (13%), pyrexie (10%), hypokaliëmie (9%), nausea (7%) en braken (6%).
Les effets indésirables les plus fréquents rencontrés dans les études cliniques randomisées ou ouvertes sont les frissons (16 %), l’élévation de la créatinine (13 %), la pyrexie (10 %), l’hypokaliémie (9 %), la nausée (7 %) et les vomissements (6%).

Pediatrische populatie De veiligheid van itraconazol werd onderzocht bij 250 pediatrische patiënten van 6 maanden tot 14 jaar die hebben deelgenomen aan vijf open klinische studies.
Population pédiatrique La sécurité de l'itraconazole a été étudiée chez 250 patients pédiatriques âgés de 6 mois à 14 ans qui ont participé à cinq études cliniques ouvertes.

MCL klinische studie De MCL klinische studie is een gecontroleerde, gerandomiseerde, open-label, multicenter poliklinische studie waarin twee doseringsschema’s van temsirolimus worden vergeleken met een door de onderzoeker te kiezen behandeling bij patiënten met recidiverend en/of refractair mantelcellymfoom.
Essai clinique LCM L’essai clinique LCM consiste en un essai multicentrique en ambulatoire, en ouvert, randomisé et contrôlé, comparant deux schémas posologiques différents de temsirolimus avec une thérapie au choix de l’investigateur, chez des patients atteints de lymphome des cellules du manteau en rechute et/ou réfractaire.

RCC klinische studie 1 RCC klinische studie 1 was een fase 3, multicenter, drie-armige, gerandomiseerde, open-label studie bij eerder onbehandelde patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom en met 3 of meer van 6 voorgeselecteerde prognostische risicofactoren (minder dan 1 jaar tussen het tijdstip van de niercelcarcinoom-diagnose tot aan randomisatie, Karnofsky performancestatus van 60 of 70, hemoglobine minder dan de laagste normale limiet, gecorrigeerd calcium hoger dan 10 mg/dl, lactaatdehydrogenase > 1,5 keer de bovenste normale limiet, meer dan één orgaan met metastasen).
Essai clinique CR 1 L'essai clinique CR 1 a consisté en un essai de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisé et à trois bras, mené chez des patients porteurs d'un carcinome rénal avancé, naïfs de tout traitement et présentant au moins 3 facteurs de risque pronostique sur les 6 présélectionnés (moins d'un an entre le diagnostic initial du carcinome rénal et la randomisation, indice de Karnofsky égal à 60 ou 70, hémoglobinémie au dessous de la limite inférieure de la normale, calcémie corrigée supérieure à 10 mg/dl, lactate déshydrogénase > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, plus d'un site métastatique).

Klinische studies bij HES/CEL Eén open label, multicentra, fase II klinisch onderzoek (studie B2225) werd uitgevoerd waarin Glivec werd getest bij verschillende patiëntenpopulaties die leden aan levensbedreigende ziekten, geassocieerd met Abl, Kit of PDGFR proteïne-tyrosine kinases.
Etudes cliniques dans les SHE/LCE Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec Glivec chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.