De frequentie werd bepaald uit de incidentie van gemelde bijwerkingen van leverfalen bij patiënten die behandeld werden in de open bicalutamide-arm van de EPC-onderzoeken met 150 mg.
Sa fréquence a été déterminée à partir de l'incidence des insuffisances hépatiques observées chez les patients traités sans insu par bicalutamide dans les études EPC 150 mg.