Traduction de «onvoldoende gegevens over midazolam beschikbaar » (Néerlandais → Français) :

Er zijn onvoldoende gegevens over midazolam beschikbaar om de veiligheid tijdens de zwangerschap te kunnen beoordelen.
On ne dispose pas de suffisamment de données concernant le midazolam pour pouvoir évaluer sa sécurité pendant la grossesse.

(15) Er zijn onvoldoende gegevens over zorginfecties beschikbaar om surveillancenetwerken in staat te stellen zinnige vergelijkingen te maken tussen instellingen, de epidemiologie van aan gezondheidszorg gerelateerde pathogenen te volgen en het preventie- en bestrijdingsbeleid voor zorginfecties te evalueren en begeleiden.
(15) Les données disponibles à propos des IAS ne suffisent pas pour que les réseaux de surveillance puissent comparer utilement les établissements, pour que l’épidémiologie des pathogènes associés aux soins de santé soit suivie et pour que les politiques menées en matière de prévention des IAS et de lutte contre celles-ci soient évaluées et orientées.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de incidentie van vertraagde overgevoeligheidsreacties na Remicade-vrije intervallen van meer dan 1 jaar, maar beperkte gegevens uit klinische onderzoeken wijzen op een verhoogd risico voor vertraagde overgevoeligheid bij een langer Remicade-vrij interval (zie rubriek 4.4).
Il n’y a pas suffisamment de données sur l’incidence des réactions d’hypersensibilité retardée après des intervalles sans Remicade de plus de 1 an, mais des données limitées d’études cliniques suggèrent un risque accru d’hypersensibilité retardée avec un accroissement de l’intervalle sans Remicade (voir rubrique 4.4).

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over patiënten met een verminderde leverfunctie om een aanbeveling te kunnen doen over dosisaanpassing (zie rubriek 5.2).
Les données chez des patients insuffisants hépatiques sont actuellement insuffisantes pour émettre des recommandations en termes d’adaptation posologique (voir rubrique 5.2).

Over het gebruik van esomeprazol tijdens de zwangerschap zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar.
On ne dispose pas de données cliniques suffisantes relatives à l'utilisation d’ésoméprazole chez les femmes enceintes.

Over carcinogeniteit bij de mens zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant la carcinogénicité chez l'être humain.

Pediatrische patiënten (< 18 jaar) Gemcitabine is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en de werkzaamheid.
Population pédiatrique (< 18 ans) L’utilisation de gemcitabine est déconseillée chez l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.

Er zijn voor deze indicatie onvoldoende gegevens beschikbaar over de rol van andere anti-aggregantia zoals dipyridamol, of van heparines met laag moleculair gewicht.
On ne dispose pas pour cette indication de données suffisantes sur le rôle d’autres antiagrégants tels le dipyridamole, ou des héparines de faible poids moléculaire.

Bejaarde patiënten Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de behandeling van bejaarde patiënten om specifieke aanbevelingen te verschaffen voor deze patiënten.
Patients âgés : Les données disponibles concernant le traitement des patients âgés sont insuffisantes pour permettre des recommandations spécifiques chez ce groupe de patients.

Er zijn nationale richtsnoeren aanwezig die in overeenstemming zijn met het wettelijk kader Er zijn gegevens beschikbaar over de nationale middelen die beschikbaar zijn voor isolatie/quarantaine.
Disponibilité de lignes directrices nationales prenant en considération le cadre juridique Existence de données sur les ressources nationales disponibles pour l’isolement/la quarantaine