Traduction de «onvoldoende factor ix recovery » (Néerlandais → Français) :

Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery zijn gemeld gedurende postmarketinggebruik van BeneFIX (zie ook rubriek 4.2).
Une réponse thérapeutique inadéquate et une récupération en facteur IX inadéquate ont été rapportées lors du suivi post-marketing de BeneFIX (voir aussi rubrique 4.2)

Structurele verschillen van het BeneFIX-molecuul in vergelijking met uit plasma verkregen factor IX lijken bij te dragen tot de verschillende recovery in vergelijking met uit plasma verkregen factor IX.
Les différences structurelles entre BeneFIX et le facteur IX plasmatique apparaissent contribuer à la différence de récupération obtenue par rapport au facteur IX plasmatique.

De recovery van BeneFIX lag 28% lager in vergelijking met de recovery van uit plasma verkregen factor IX. De farmacokinetische parameters van BeneFIX werden eveneens bepaald na enkelvoudige en meervoudige intraveneuze doses bij verschillende diersoorten.
UI/kg) La récupération de BeneFIX s’est avérée être 28 % inférieure à celle des facteurs IX plasmatiques. Les paramètres pharmacocinétiques de BeneFIX ont également été déterminés après injection intraveineuse unique et répétée chez différentes espèces animales.

De respons op factor IX kan van patiënt tot patiënt verschillen, waarbij de mate van in vivo recovery kan verschillen en ook verschillende halfwaardetijden kunnen worden vastgesteld.
La réponse de chaque patient au facteur IX peut varier, avec des niveaux différents de récupération in vivo et des demi-vies différentes.

Nauwkeurige controle van de factor IX-plasma-activiteit moet worden uitgevoerd zoals klinisch geïndiceerd en een berekening van de farmacokinetische parameters, zoals recovery en halfwaardetijd, moet worden uitgevoerd. Dit om de doses juist te kunnen aanpassen.
Une surveillance étroite de l'activité plasmatique en facteur IX en fonction de l’indication clinique et le calcul des paramètres pharmacocinétiques tels que récupération et demi-vie doivent être effectués afin d'ajuster correctement les doses.

Voor de in vivo recovery (uitgedrukt in factor IX) zijn in de literatuur waarden van 25-50% beschreven.
En ce qui concerne la récupération in vivo (exprimée en fonction du facteur IX), la littérature nous donne des valeurs qui se situent entre 25% et 50%.

Ontwikkeling van remmers Patiënten met hemofilie B kunnen neutraliserende antistoffen (remmers) ontwikkelen tegen factor IX. Indien zich dergelijke remmers ontwikkelen, kan de toestand zich manifesteren als een onvoldoende klinische reactie.
Les patients atteints d’hémophilie B peuvent développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) dirigés contre le facteur IX. L’apparition d’inhibiteurs peut se manifester par une réponse clinique insuffisante.