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Vertaling van "ongewenste effecten waren mild " (Nederlands → Frans) :

De meeste van de ongewenste effecten waren mild of matig van intensiteit en leidden niet tot stopzetten in het merendeel van de patiënten.

La plupart des effets indésirables étaient d’intensité légère à modérée et n’ont pas nécessité l’arrêt de traitement chez la majorité des patients.


De ongewenste effecten omvatten milde reacties van voorbijgaande aard op de applicatieplaats.

Les effets indésirables correspondent à des réactions au site d’application mineures et réversibles.


Wat betreft ongewenste effecten waren nausea en diarree het meest frequent.

Les effets indésirables les plus fréquents étaient nausée et diarrhée.


De ongewenste effecten waren in het bijzonder een verminderde nierfunctie, hyperkaliëmie en symptomatische hypotensie.

Les effets secondaires rencontrés consistaient essentiellement en une fonction rénale altérée, une hyperkaliémie et une hypotension symptomatique.


De ongewenste effecten waren beperkt en vergelijkbaar in beide groepen 63 .

Les effets secondaires étaient mineurs et similaires dans les deux groupes 63 .


Bij de pre- en postnatale ontwikkelingsstudie bij ratten waren er geen ongewenste effecten op de zwangerschap, de bevalling of de lactatie van F 0 vrouwelijke ratten bij maternale niet-toxische doseringen (10 en 20 mg/kg/dag) en geen effecten op de groei, ontwikkeling, neurogedrag of fertiliteit van het nageslacht (F 1 ).

Dans l'étude de développement pré- et post-natal chez le rat, il n'y a eu aucun effet indésirable sur la grossesse, la parturition ou l'allaitement des rats femelles (F 0 ) à des doses maternelles non toxiques (10 et 20 mg/kg/jour), et pas d'effet sur la croissance, le développement, la fonction neuro-comportementale ou reproductive de la descendance (F 1 ).


In gecontroleerde klinische studies waren de ongewenste effecten die het vaakst werden gezien anticholinerge effecten, zoals een droge mond, die bij ongeveer 3,2% van de patiënten voorkwam.

Dans les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été les effets indésirables de type anticholinergique tels que la sécheresse buccale survenue chez environ 3,2% des patients.


4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Milde ongewenste effecten zijn mogelijk, zie rubriek 4.8.

De légers effets indésirables sont possibles. Voir rubrique 4.8.


Milde ongewenste effecten zijn mogelijk, zie rubriek 4.8.

De légers effets indésirables sont possibles, voir rubrique 4.8.


Gevallen van ongewenste effecten bij de pasgeborene, zoals hyperbilirubinemie, verstopte neus, respiratoire benauwdheid en bradycardie werden beschreven ; niettemin werd er tijdens de klinische studies, een beter resultaat voor de foetus in verband gebracht met het gebruik van ALDOMET; de meerderheid van de vrouwen waren in hun derde zwangerschapstrimester wanneer de behandeling met methyldopa werd opgestart.

Des cas d’effets indésirables chez le nouveau-né, tels que l’hyperbilirubinémie, obstruction nasale, détresse respiratoire et bradycardie ont été rapportés ; néanmoins, lors d’études cliniques, un traitement avec ALDOMET a été associé avec une issue plus favorable pour le foetus; la majorité des femmes était dans le troisième trimestre quand le traitement par méthyldopa a débuté.




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Date index: 2021-02-26
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