Traduction de «ongewenste effecten aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Acute toxiciteitstudies hebben geen risico op acute ongewenste effecten aangetoond wanneer bij onachtzaamheid een veelvoud van de dagelijkse therapeutische dosis werd ingenomen.
Des études de toxicité aiguë n’ont révélé aucun risque d’effets secondaires aigus, lorsqu’un multiple de la dose quotidienne thérapeutique a été prise par inadvertance.

Klinische studies met de conventionele zolmitriptantabletten hebben aangetoond dat het aandeel patiënten met ongewenste effecten toenam bij een hogere dosis (zie ook rubriek 4.8).
Dans des études cliniques avec des comprimés classiques de zolmitriptan, la proportion de patients avec effets indésirables a augmenté avec une augmentation de la dose (voir aussi rubrique 4.8).

Gecontroleerde open klinische studies waaraan 281 zwangere vrouwen deelnamen hebben niet aangetoond dat gebruik van Gaviscon leidt tot significante ongewenste effecten op het verloop van de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
Des études contrôlées ouvertes menées auprès de 281 femmes enceintes n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables significatifs de Gaviscon sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.

Dierproeven hebben geen directe of indirecte ongewenste effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling aangetoond.
L'expérimentation animale n'a démontré aucun effet secondaire direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement postnatal.

Dierproeven hebben ongewenste effecten tijdens zwangerschap en borstvoeding aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence des effets indésirables pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 5.3).

Hoewel niet gemeld met Ludiomil, werd aangetoond dat cimetidine het metabolisme van diverse tricyclische antidepressiva inhibeert, leidend tot toegenomen plasmaconcentraties en tot een toename van de ongewenste effecten (droge mond, visusstoornissen).
Bien que cela n’ait pas été décrit avec Ludiomil, il a été démontré que la cimétidine inhibe le métabolisme de divers antidépresseurs tricycliques, ce qui se traduit par une augmentation des concentrations plasmatiques et une augmentation des effets indésirables (sécheresse de la bouche, troubles visuels).

In een gerandomiseerde studie bij 183 vrouwen van 65 jaar of ouder werd recent aangetoond dat een behandeling met ciprofloxacine gedurende 3 dagen even doeltreffend was als een behandeling gedurende 7 dagen, en dat er een betere therapietrouw en een lager risico van ongewenste effecten en interacties was.
Récemment, une étude randomisée contrôlée chez 183 femmes âgées de 65 ans et plus, a montré qu’un traitement de 3 jours par la ciprofloxacine était aussi efficace qu’un traitement de 7 jours par le même antibiotique, et était associé à une meilleure observance du traitement ainsi qu’à un risque moindre d’effets indésirables et d’interactions.

[N.v.d.r.: een effect op de overleving op lange termijn is evenwel met de aromatase-inhibitoren niet aangetoond.] De aromatase-inhibitoren worden in het algemeen goed verdragen, en het risico van trombo-embolische en endometriale complicaties lijkt lager dan met tamoxifen [n.v.d.r.: in verband met de ongewenste effecten van tamoxifen, zie ook Folia oktober 2001 en januari 2002 ].
[N.d.l.r.: un effet sur la survie à long terme n’a toutefois pas été démontré avec les inhibiteurs de l’aromatase]. Les inhibiteurs de l’aromatase sont en général bien supportés, et le risque de complications thrombo-emboliques et endométriales paraît moindre par rapport au tamoxifène [n.d.l.r.: concernant les effets indésirables du tamoxifène, voir Folia d’octobre 2001 et de janvier 2002 ].

Gezien er klinisch nooit meerwaarde werd aangetoond en omwille van de ernstige ongewenste effecten is dit geen voorkeurspreparaat [zie Folia juni 2007].
Etant donné qu'aucune plus-value clinique n'a jamais été démontrée et en raison de ses effets indésirables graves, ce n'est pas un médicament de premier choix [voir Folia de juin 2007].

In een gecontroleerde klinische studie met combinatietherapie werd aangetoond dat dagelijkse doses van 600 tot 2400 mg/dag doeltreffend waren, hoewel de meeste patiënten de dosis van 2400 mg/dag niet konden verdragen zonder reductie van de posologie van concomitante anti-epileptica, voornamelijk omwille van ongewenste effecten op het centraal zenuwstelsel.
Dans une étude clinique contrôlée avec des traitements associés, des posologies journalières de 600 à 2400 mg se sont avérées efficaces. Cependant, la majorité des patients n'a pas pu tolérer la dose de 2400 mg/jour sans une réduction de la posologie des AEs associés, essentiellement en raison des effets indésirables sur le système nerveux central.