Traduction de «onderzoeksgegevens er » (Néerlandais → Français) :

6.2.5. Wat moet een bedrijf doen als het voor een bepaalde stof, die momenteel in bijlage VI van de CLP-verordening is ingedeeld, over nieuwe, adequate en betrouwbare onderzoeksgegevens beschikt die leidt tot een andere indeling dan de geharmoniseerde indeling?
6.2.5. Que doit faire une entreprise si, pour une substance déterminée, actuellement classée dans l'annexe VI du règlement CLP, elle dispose de nouvelles données d'étude adéquates et fiables qui mènent à une classification différente de la classification harmonisée ?

Voeding Hoewel er geen harde onderzoeksgegevens bestaan, zijn er aanwijzingen waaruit blijkt dat voeding met extra calorieën en eiwitten, al dan niet aangevuld met spoorelementen, vitamines en aminozuren een gunstig effect hebben op de behandeling van decubitus 2,14 .
Alimentation Bien qu’il y ait un manque de données de recherche solides, tout indique qu’une alimentation avec supplémentation énergétique et protéique enrichie ou non en oligoéléments, vitamines et acides aminés, a un effet bénéfique sur le traitement des escarres de décubitus 2,14 .

6. Het KCE meent dat gerichte small cell analyses, met het oog op het voorafgaandelijk verkrijgen van een gefundeerde inschatting van de risico’s op small cell entiteiten in de gegevens en de daaruit volgende aggregatiebewerkingen bijzonder diepgaande databewerkingen met zich mee brengen hetgeen zou resulteren in grotere wachttijden voor de eindbestemmelingen van de onderzoeksgegevens.
6. Le KCE estime que des analyses small cell ciblées, en vue d'obtenir au préalable une estimation fondée des risques quant à la présence d’entités small cell dans les données, et les opérations d'agrégation qui en découlent, donnent lieu à des opérations extrêmement complexes sur les données, ce qui entraînerait des délais d’attente plus longs dans le chef des destinataires finaux des données de recherche.

Onderzoeksgegevens bij lacterende vrouwen zijn beperkt (495 gevallen in studies met Gardasil ® ), maar geen enkele pathologie die bij de kinderen werd geconstateerd bleek vaccingerelateerd te zijn.
Les données d’études chez les femmes allaitantes sont limitées (495 cas dans les études sur le Gardasil ® ), mais aucune pathologie constatée chez les enfants ne semblait liée au vaccin.

Aangezien hierover geen onderzoeksgegevens bestaan, zal die overeenstemming de lidstaten helpen om dankzij actieve samenwerking en uitwisseling van informatie de orgaanhandel nader te bestuderen en vervolgens de beste manieren te vinden om dit in de gaten te houden.
Compte tenu du manque de données d'enquêtes sur ce problème, de tels accords aideront les États membres, grâce à une collaboration active et à l'échange d'informations, à examiner les moyens de contrôle du trafic d'organes et, par la suite, à déterminer les meilleurs d'entre eux.

In de definitieve onderzoeksgegevens van de APC-studie waarin patiënten maximaal 3 jaar lang behandeld werden met 800 mg celecoxib per dag bedroeg de toename van de incidentie van myocardinfarct ten opzichte van placebo 11 voorvallen per 1000 patiënten (Vaak) en de toename van de incidentie van beroerte ten opzichte van placebo 5 voorvallen per 1000 patiënten (Soms; type beroerte niet gespecificeerd).
Il ressort des données finales (expertisées) de l’essai APC mené chez des patients traités par célécoxib à raison de 800 mg/jour pendant une durée maximale de trois ans, que le surcroît d’infarctus du myocarde par rapport au placebo était de 11 événements pour 1000 patients (fréquent) ; et de 5 événements pour 1000 patients pour l’AVC (peu fréquent ; types d’AVC non différenciés).

er moet een nauwkeurige en actueel gehouden lijst zijn van de personen die met de onderzoeksgegevens mogen werken.
il faut tenir une liste précise et mise à jour des personnes autorisées à travailler avec les données de recherche.

Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar die de acute hemodynamische reactie na intraveneuze toediening rechtstreeks middels intra-patiënt observaties hebben vergeleken met dat na geïnhaleerd iloprost.
Aucune donnée clinique comparant directement, chez un même patient, la réponse hémodynamique aiguë à l’iloprost administré par voie intraveineuse et en inhalation n’est actuellement disponible.

Er zijn geen farmacokinetische onderzoeksgegevens voor Orphacol beschikbaar.
Aucune donnée d’étude pharmacocinétique concernant Orphacol n’est disponible.

Elk jaar zal de fabrikant van Jakavi verdere onderzoeksgegevens verstrekken over de effecten van
Chaque année, la société qui fabrique Jakavi présentera des données d’études complémentaires