Traduction de «onderzoeken met simponi » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

overige algemene onderzoeken
Autres examens généraux

overige gespecificeerde onderzoeken voor administratieve doeleinden
Autres examens à des fins administratives

overige gespecificeerde speciale onderzoeken
Autres examens spéciaux précisés

overige speciale onderzoeken van personen zonder klachten of zonder vermelding van diagnose
Autres examens spéciaux et investigations de sujets ne se plaignant de rien ou pour lesquels aucun diagnostic n'est rapporté

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Maligniteiten anders dan lymfoom Bij de placebogecontroleerde onderdelen van klinische fase IIb- en fase III-onderzoeken met Simponi bij RA, PsA en AS was de incidentie van maligniteiten anders dan lymfoom (met uitzondering van niet-melanome huidkanker) bij de Simponi- en de controlegroep vergelijkbaar.
Tumeurs malignes autres que le lymphome Dans les phases contrôlées des études cliniques de Simponi de phase IIb et de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA, l’incidence des tumeurs malignes autres que le lymphome (excepté les cancers de la peau autres que le mélanome) était comparable dans le groupe Simponi et le groupe contrôle.

Cytopenieën, inclusief pancytopenie, zijn zelden gemeld tijdens klinische onderzoeken met Simponi.
Des cytopénies, y compris une pancytopénie ont rarement été rapportés avec Simponi dans les études cliniques.

Bij deze onderzoeken heeft Simponi in week 24 in vergelijking met de controlegroep een klinisch belangrijke en statistisch significante verbetering laten zien met betrekking tot de HAQ ten opzichte van de uitgangssituatie.
Lors de ces études, Simponi a démontré une amélioration significative d’un point de vue clinique et statistique du score HAQ entre l’inclusion et la semaine 24 comparé aux patients du groupe contrôle.

Maligniteiten anders dan lymfoom Tijdens gecontroleerde fasen van klinische fase IIb- en fase III-onderzoeken naar het gebruik van Simponi bij RA, PsA en AS en tot en met een follow-upperiode van ongeveer 3 jaar, was de incidentie van maligniteiten anders dan lymfoom (met uitzondering van niet-melanome huidkanker) vergelijkbaar tussen de Simponi- en de controlegroepen.
Tumeurs malignes autres que le lymphome Dans les parties contrôlées des études cliniques sur Simponi de phase IIb et de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA, au cours d’approximativement 3 années de suivi, l’incidence des tumeurs malignes autres que le lymphome (excepté les cancers de la peau autres que le mélanome) était comparable dans les groupes Simponi et dans le groupe contrôle.

Nier- en leverfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd die specifiek gericht waren op het gebruik van Simponi bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Insuffisance rénale et hépatique Aucune étude spécifique de Simponi n’a été menée sur des patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique.

Oudere patiënten (≥ 65 jaar) Bij de fase III-onderzoeken bij RA, PsA en AS werden tussen de patiënten van 65 jaar of ouder (n = 155) die Simponi kregen en de jongere patiënten over het geheel genomen geen verschillen waargenomen met betrekking tot de ongewenste effecten (AEs), ernstige ongewenste effecten (SAEs) en ernstige infecties.
Patients âgés (≥ 65 ans) Au cours des études de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA, aucune différence globale n’a été observée concernant les effets indésirables (EI), les effets indésirables graves (EIG) et les infections graves chez des personnes âgées de 65 ans ou plus (n = 155) traitées par Simponi par rapport aux patients plus jeunes.

Lymfoom en leukemie Bij de placebogecontroleerde onderdelen van klinische onderzoeken met alle TNF-blokkers, waaronder Simponi, werden bij patiënten die anti-TNF-behandeling kregen meer gevallen van lymfoom waargenomen dan bij patiënten uit de controlegroep.
Lymphome et leucémie Dans les phases contrôlées des études cliniques menées avec tous les anti-TNF, y compris Simponi, le nombre de cas de lymphomes observés était plus important chez les patients recevant un traitement anti-TNF que chez les patients du groupe contrôle.