Traduction de «onderzoek ct-amt-011-01 zijn » (Néerlandais → Français) :

Met uitzondering van een geval van koorts (39,9 °C) in onderzoek CT-AMT-011-01 wat binnen een dag weer verdween, zijn er geen ernstige bijwerkingen opgetreden die gerelateerd waren aan Glybera of immunosuppressiva.
À l’exception d’un cas de fièvre (39,9 °C) dans l’étude CT-AMT-011-01 qui s’est résorbé en un jour, aucun événement indésirable grave lié à Glybera ou à l’immunosuppression n’a été observé

Ook moet van alle patiënten die in onderzoek CT-AMT-011-01 zijn ingesloten de immuunreactie met behulp van een gevalideerde testmethode opnieuw worden beoordeeld.
Il conviendra également de réévaluer les réponses immunitaires chez l’ensemble des patients inclus dans l’étude CT-AMT-011-01 au moyen d’une méthode de dosage validée.

De patiënten in CT-AMT-010-01 zijn na toediening van de therapie maximaal 4 jaar gevolgd (n=6), de patiënten in CT-AMT-011-01 zijn maximaal 2 jaar gevolgd (n=13) en de patiënten in CT-AMT-011- 02 zijn maximaal 1 jaar gevolgd (n=1).
Les patients de l’essai CT-AMT-010-01 ont été suivis pendant une période allant jusqu’à 4 ans (n = 6) après administration du traitement, jusqu’à 2 ans pour ceux de l’essai CT-AMT-011-01 (n = 13) et jusqu’à 1 an pour ceux de l’essai CT-AMT-011-02 (n = 1).

Klinisch onderzoek CT-AMT-011-02 Dit is een open-label onderzoek naar alipogeen tiparvovec met een vaste dosis van 1x10 12 gc/kg lichaamsgewicht, toegediend door een enkele serie intramusculaire injecties.
Essai clinique CT-AMT-011-02 Il s’agit d’une étude ouverte sur l’alipogène tiparvovec à une dose fixe de 1 × 10 12 cg/kg de poids corporel administrée en une seule série d’injections intramusculaires.

Klinisch onderzoek CT-AMT-010-01 In een 12 weken durend, open-label dosisescalatieonderzoek (1 × 10 11 gc tot 3 × 10 11 gc per kg lichaamsgewicht i.m) werd AAV1-LPL S447X toegediend aan 8 LPLD-patiënten.
Essai clinique CT-AMT-010-01 AAV1-LPL S447X a été administré à 8 patients souffrant d’un déficit en LPL dans une étude ouverte à doses croissantes de 12 semaines (1 × 10 11 cg ou 3 × 10 11 cg par kg de poids corporel i.m.).

In CT-AMT-011-02 werd ook feces verzameld.
Dans l’étude CT-AMT-011-02, des selles ont également été recueillies.

Beoordeling van de postprandiale chylomicron-afbraak voorafgaand aan en 12 maanden na behandeling met Glybera bij minimaal 12 patiënten die worden gekozen als aanvulling op de patiënten die in onderzoek AMT-011-02 zijn ingesloten; en acht gezonde proefpersonen in het tweede cohort.
Évaluation du métabolisme postprandial des chylomicrons avant et 12 mois après le traitement par Glybera chez au moins 12 patients à sélectionner en plus des patients inclus dans l’étude AMT.001.02 ; et huit sujets sains dans la seconde cohorte.

Wervelkolom 0,38 2,19 1.820.903 171,78 85,74 % 47,03 % RX cervicaal 0,06 2,60 239.421 22,59 90,39 % 45,41 % RX dorsaal 0,04 2,60 159.436 15,04 87,69 % 55,94 % RX lumbaal 0,17 4,20 416.447 39,29 89,15 % 50,32 % RX sacrum 1,60 12.654 1,19 91,65 % 40,26 % RX stat. 0,01 3,50 34.726 3,28 96,81 % 35,41 % Wervelkolom RX pelvis 0,05 1,11 447.283 42,20 85,64 % 42,23 % CT 1,28 7,16 1.890.717 178,37 71,65 % 27,00 % CT hoofd 0,10 2,06 515.166 48,60 62,31 % 21,43 % CT hals thx abd 0,79 9,64 865.462 81,65 66,73 % 16,11 % CT wervelkolom 0,37 10,82 359.343 33,90 89,65 % 51,82 % Flebografie 5,00 5.591 0,53 54,82 % 1,99 % Ledematen 5,00 2.092 0,20 70,22 % 2,06 % Totaal 1,92 1,79 11.369.173 1072,56 74,72 % 29,31 % Bron: RIZIV - Dienst voor geneeskundige verzorging, Directie onderzoek, ontwikkeling en kwaliteitspromotie (RDQ)
Colonne 0,38 2,19 1.820.903 171,78 85,74 % 47,03 % RX cervicale 0,06 2,60 239.421 22,59 90,39 % 45,41 % RX dorsale 0,04 2,60 159.436 15,04 87,69 % 55,94 % RX lombaire 0,17 4,20 416.447 39,29 89,15 % 50,32 % RX sacrée 1,60 12.654 1,19 91,65 % 40,26 % RX statique 0,01 3,50 34.726 3,28 96,81 % 35,41 % colonne vertébrale RX bassin 0,05 1,11 447.283 42,20 85,64 % 42,23 % Tomographie 1,28 7,16 1.890.717 178,37 71,65 % 27,00 % Tomographie crâne 0,10 2,06 515.166 48,60 62,31 % 21,43 % Tomographie 0,79 9,64 865.462 81,65 66,73 % 16,11 % thorax abdomen Tomographie 0,37 10,82 359.343 33,90 89,65 % 51,82 % colonne Phlébographie 5,00 5.591 0,53 54,82 % 1,99 % Phlébographie 5,00 2.092 0,20 70,22 % 2,06 % membres Total général 1,92 1,79 11.369.173 1072,56 74,72 % 29,31 % Source : INAMI - Service des soins de santé, Direction recherche, développement et promotion de la qualité (RDQ)